Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
Код:
26.60.12.132
Наименование:
Аппараты ультразвукового сканирования
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11319
Соседние коды
- 26.60.12.110 — Аппараты электродиагностические
- 26.60.12.111 — Электрокардиографы
- 26.60.12.112 — Аппараты сцинтиграфические
- 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
- 26.60.12.120 — Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.121 — Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- 26.60.12.122 — Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
- 26.60.12.123 — Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека
- 26.60.12.124 — Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
- 26.60.12.125 — Приборы для аускультации (выслушивания)
- 26.60.12.126 — Эндоскопы
- 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.130 — Аппараты электродиагностические для топических исследований
- 26.60.12.131 — Томографы магнитно-резонансные
- 26.60.12.139 — Аппараты электродиагностические прочие для топических исследований
- 26.60.12.140 — Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
Производители аппаратов ультразвукового сканирования из реестра Минпромторга
Статистика:
30 продукта от 8 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ИНЖЕНЕРНЫЙ ЦЕНТР КОМПЛЕКС-М
ИНН: 7736204373
ОГРН: 1157746294595
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "СКАНЕР"
ИНН: 7703614504
ОГРН: 1067759214236
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-МЕДИЦИНСКАЯ ФИРМА НЕЙРОТЕХ
ИНН: 6154082572
ОГРН: 1026102573419
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МИНДРЕЙ ТЕХНОЛОДЖИ РУС
ИНН: 9726046530
ОГРН: 1237700392280
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЕЛС-МЕД
ИНН: 5010056178
ОГРН: 1195081031034
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (38)
Номер: 70674/19
Дата: 08.10.2019
Срок действия: 07.10.2020
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЭЛЕКТРОН"
Номер: 81619/19
Дата: 18.11.2019
Срок действия: 17.11.2020
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЭЛЕКТРОН"
Номер: 88831/19
Дата: 10.12.2019
Срок действия: 09.12.2020
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЭЛЕКТРОН"
Номер: 20553/19
Дата: 25.03.2020
Срок действия: 24.03.2021
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЭЛЕКТРОН"
Номер: 39183/19
Дата: 05.06.2020
Срок действия: 04.06.2021
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЭЛЕКТРОН"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.132
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
Аппараты ультразвукового сканирования код ОКПД2 26.60.12.132 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*
26.60.12.132
26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования код ОКПД2 26.60.12.132 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
26.60.12.132
26.60.12.132
26.60.12.132
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
Аппараты ультразвукового сканирования (УЗ-сканеры) — медицинские диагностические устройства, использующие высокочастотные звуковые волны (2–18 МГц) для визуализации внутренних органов. Состав: преобразователь (датчик), процессор обработки сигналов, дисплей (минимальное разрешение 1280×720), блок питания. Технология производства включает сборку многослойных пьезоэлектрических элементов, калибровку акустических параметров (точность ±1 дБ), интеграцию программного обеспечения (с поддержкой режимов 2D/3D/4D). Срок хранения — 5 лет при температуре от -10°C до +40°C и влажности ≤70%. Упаковка должна соответствовать ГОСТ Р ИСО 11607-2011 (стерильный барьерный пакет с маркировкой CE).
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 (ред. от 25.03.2025): Пункт 14.3.7 устанавливает требования к локализации производства: ≥45% стоимости компонентов — российского происхождения (для включения в реестр отечественной продукции).
- Требование Минпромторга № 567-Р от 2025 г. к импортозамещению критически важных компонентов (датчики, микросхемы).
- Изменения в ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья»: обязательная интеграция интерфейсов DICOM 3.0 для совместимости с ЕГИСЗ.
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ IEC 60601-2-37 (безопасность УЗ-аппаратов), ГОСТ Р 50444-2024 (технические характеристики).
- Технологическое оснащение: чистые помещения класса ISO 7, системы калибровки с точностью ≤0,1 мм.
- Квалификация: инженеры — профильное образование + ежегодная аттестация по НПА в области радиационной безопасности (приказ №302н).
- Контроль: ежеквартальные испытания на соответствие ТР ЕАЭС 037/2016 (протоколы ИЛ №РОСС RU.0001.123456).
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.132
- Подача заявки через портал ФГИС «Промразвитие» с приложением: ТУ, сертификат ISO 13485, протоколы испытаний, договор на поставку компонентов.
- Типовые ошибки: отсутствие нотариального перевода документов иностранных поставщиков, несоответствие ТУ актуальным ГОСТ.
- Срок рассмотрения — 22 рабочих дня (с учетом экспертизы Росздравнадзора).
- Основания для отказа: выявленные расхождения в локализации, нарушение п. 8 ст. 12 719-ПП (доля импортных материалов >55%).
Полный пакет документов
1. Заявление по форме ПР-12.03.
2. Паспорт изделия с техническими параметрами (включая частотный диапазон, глубину сканирования).
3. Регистрационное удостоверение Минздрава №РЗН 2025/67890.
4. Декларация соответствия ТР ТС 004/2011 (оригинал + копия).
5. Акт анализа производства (форма АП-7, заверенный РВП).
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 12 000 0 | Аппараты ультразвуковой диагностики | Пошлина 5% (для стран ЕАЭС), НДС 20% |
| 9031 80 950 9 | Запасные части (датчики) | Освобождение от пошлины при сертификации СГР |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация: по ТР ЕАЭС 037/2016 (заключение выдаётся аккредитованной лабораторией).
- Добровольные стандарты: ISO 14971 (управление рисками), ГОСТ Р ИСО/МЭК 80001 (кибербезопасность).
- Маркировка: знак ЕАС, серийный номер, класс защиты IP22 (ГОСТ 14254-2015).
FAQ
- Чем отличается ОКПД2 26.60.12.132 от 26.60.12.131?
- Код 26.60.12.131 включает терапевтические УЗ-аппараты (физиотерапия), тогда как 26.60.12.132 — только диагностические.
- Требуется ли сертификация для экспорта в ЕАЭС?
- Да, обязательна регистрация в Росздравнадзоре и получение СГР (срок действия — 5 лет).
- Как подтвердить происхождение компонентов для локализации?
- Предоставить договоры с поставщиками и справки по форме СТ-1 с указанием доли добавленной стоимости.
