X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС

Код ОКПД2: 26.60.12.131 — Томографы магнитно-резонансные

Код: 26.60.12.131
Наименование: Томографы магнитно-резонансные
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 26.60.12 — Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях
Номер: 11318

Соседние коды



Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.131

Код ТН ВЭД Наименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Томографы магнитно-резонансные код ОКПД2 26.60.12.131 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


26.60.12.131

Томографы магнитно-резонансные код ОКПД2 26.60.12.131 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


26.60.12.131

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.131 Томографы магнитно-резонансные

Магнитно-резонансные томографы (МРТ) — медицинское оборудование для получения изображений внутренних структур организма с использованием ядерного магнитного резонанса. Технические параметры:
- Магнитное поле: 0.5–7.0 Тесла (постоянное/сверхпроводящее)
- Градиентные системы: амплитуда до 100 мТ/м, скорость нарастания до 200 Т/м/с
- Радиочастотные катушки: многоэлементные (32–128 каналов)
- Температурный режим хранения: от +10°C до +35°C при влажности 30–75%
- Упаковка: вакуумная термоизоляция для криогенных систем, ударопрочные контейнеры с маркировкой «Fragile»

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 (п. 13.4): Минимальная локализация для МРТ – 55% (по состоянию на 2025 г.), включая производство собственных градиентных катушек и ПО для обработки данных.
  • Требование ФЗ №123 «О промышленной политике»: обязательная интеграция с ЕГАИС медоборудования.
  • Изменения 2023-2025 гг.: введены требования к кибербезопасности ПО томографов (Ст. 45.1 Техрегламента ЕАЭС 037/2016).

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 62274-2022: Управление жизненным циклом программного обеспечения
  • Технологическое оснащение: чистые комнаты класса ISO 7, САПР для моделирования магнитных полей
  • Персонал: не менее 30% сотрудников с сертификатами NDT Level II в области неразрушающего контроля
  • Лабораторный контроль: ежеквартальные тесты стабильности магнитного поля с погрешностью ≤0.5 ppm

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.131

  1. Подача заявки на портале Росаккредитация с пакетом документов (13 рабочих дней на проверку комплектности)
  2. Типовые ошибки: отсутствие протоколов калибровки градиентной системы или декларации ЕАЭС
  3. Срок рассмотрения: до 45 дней при отсутствии претензий
  4. Основания для отказа: несоответствие локализации или отклонения в мощности магнитного поля более 5% от заявленных значений

Полный пакет документов

1. Технический паспорт с параметрами градиентной системы (оригинал + нотариальная копия)
2. Декларация TR CU 010/2011 и EAC-сертификат
3. Акт внедрения системы менеджмента качества ISO 13485:2024
4. Договор на сервисное обслуживание с гарантией доступности запчастей 7/24

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018130000Магнитно-резонансные томографыПошлина 5%, НДС 20% (льгота по СГП при подтверждении медицинского назначения)
9022140000Компоненты для МРТТариф 6.5% для криостатических систем

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация: ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования»
  • Добровольные стандарты: IEC 60601-2-33:2023 для совместимости с имплантатами
  • Маркировка: знак EAC + QR-код с данными о локализации

FAQ

Как подтвердить соответствие коду при модернизации существующего томографа?
Требуется подача дополнительной документации на измененные компоненты и пересертификация (п. 4.2 Приказа Минпромторга №543 от 2024 г.)
Включаются ли расходные материалы в расчет локализации?
Нет, учитываются только ключевые узлы: магниты, градиентные системы, ПО (Приложение 7 к Постановлению №719)
Какие разрешения нужны для экспорта в страны ЕАЭС?
Обязательная регистрация в Росздравнадзоре + экспортная декларация по форме ЕАЭС-ТД
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх