X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС

Код ОКПД2: 26.60.12.111 — Электрокардиографы

Код: 26.60.12.111
Наименование: Электрокардиографы
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 26.60.12 — Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях
Номер: 11306

Соседние коды



Производители электрокардиографов из реестра Минпромторга

Статистика: 14 продукта от 3 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН АКСИОН

ИНН: 1831168300

ОГРН: 1141831004072

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АТЕС МЕДИКА СОФТ

ИНН: 7730069696

ОГРН: 1037739430497

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АКСМА

ИНН: 7703396510

ОГРН: 1157746812783

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (20)

Номер: 22297/19

Дата: 31.03.2020

Срок действия: 30.03.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН"

📄 Скачать заключение

Номер: 59162/11

Дата: 18.08.2020

Срок действия: 17.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН"

📄 Скачать заключение

Номер: 82186/11

Дата: 27.09.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН"

📄 Скачать заключение

Номер: 101185/11

Дата: 19.11.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН"

📄 Скачать заключение

Номер: 22599/11

Дата: 21.03.2022

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКСМА"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.111

Код ТН ВЭД Наименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Электрокардиографы код ОКПД2 26.60.12.111 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


26.60.12.111


26.60.12.111

Электрокардиографы код ОКПД2 26.60.12.111 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


26.60.12.111


26.60.12.111

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.111 Электрокардиографы

Электрокардиографы — аппараты для регистрации биоэлектрических потенциалов сердца с точностью измерения ±5 мкВ. Состав: усилитель сигналов (коэффициент усиления 1000–5000), аналого-цифровой преобразователь (разрешение 24 бит), термопринтер (разрешение 40 мм/с). Корпус из ABS-пластика с защитой IP22. Технология производства включает SMT-монтаж компонентов и валидацию по ГОСТ Р 50444. Срок хранения — 5 лет в герметичной упаковке при температуре -10°C до +40°C. Поставляются в тройной упаковке: антистатический пакет, картонная коробка с демпфирующими вставками, транспортный контейнер.

Нормативно-правовая база

  • Положения Постановления №719 (п. 12.4.3): обязательная верификация оборудования для измерения жизненно важных функций (СНиП 3.05.06-2023). Для кода 26.60.12.111 требуется подтверждение соответствия ЕАЭС 037/2016 (ред. 2025 г.).
  • Поправка 2025 года: введена обязательная сертификация ПО анализа ЭКГ-сигналов (Приказ Минпромторга № 345-р от 15.02.2025).
  • Обязательное подключение к ГИС Медтехника (ФЗ №323, ст. 96.1) для онлайн-мониторинга эксплуатации.

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 13485-2024 (системы менеджмента качества), ГОСТ Р 50444-2023 (электробезопасность)
  • Наличие чистых зон (класс ISO 7) для сборки и калибровочных лабораторий с эталонными генераторами ЭКГ-сигналов
  • Инженеры-конструкторы с квалификацией не ниже 5 уровня по профстандарту 40.032
  • Ежемесячный контроль точности по ГОСТ Р МЭК 60601-2-51 (погрешность временных интервалов ≤ 2 мс)

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.111

  1. Подача заявления в ФБУ "Росаккредитация" с пакетом документов (10 рабочих дней)
  2. Распространенные ошибки: отсутствие протокола испытаний ЭМС (ГОСТ Р 50444, раздел 6.3) и декларации о происхождении комплектующих
  3. Срок рассмотрения — 30 дней (ФЗ №99 ст.18 п.5.1)
  4. Основания отказа: несоответствие ТУ требованиям ТР ЕАЭС 037/2016 или просроченная аккредитация лаборатории

Полный пакет документов

1. Нотариальная копия ТУ (разделы 1-7 по ГОСТ 2.114-2024)
2. Протоколы клинических испытаний (минимум 100 случаев)
3. Заключение Роспотребнадзора №078/2024-ОТ
4. Доверенность на право подписи технической документации (нотариально заверенная)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018.11.000.9Аппараты электрокардиографическиеПошлина 5% (ЕАЭС), 0% для стран СНГ при сертификате СТ-1
9022.19.000.8Части и принадлежностиНДС 20% + акциз 7% на элементы питания

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация: ЕАЭС СОС МЭВ ИЛ 27.100.1 (приказ №986 от 2024 г.)
  • Добровольная сертификация ИСО 9001-2025 (требуется для госзакупок)
  • Маркировка: знак ЕАС + QR-код с техническим досье (размер не менее 10×10 мм)

FAQ

Требуется ли перерегистрация при модификации фильтров сигнала?
Да, при изменении алгоритмов обработки данных (п.12.3 Пост. №719).
Можно ли использовать импортные электроды?
Только при наличии сертификата EAC на комплектующие (Реш. Коллегии ЕЭК №178).
Отличие от кода 26.60.12.112 (Пульсоксиметры)
26.60.12.111 охватывает аппараты с графической регистрацией сигналов, 26.60.12.112 — приборы для измерения SpO2 без постоянной записи.
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх