Код ОКПД2: 26.60.12.110 — Аппараты электродиагностические

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Работаем:

9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
Позвонить

+7 (499) 112-15-18
Написать

info@torgs.ru

Телеграм

Код: 26.60.12.110

Наименование: Аппараты электродиагностические

Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств

Уровень: 4

Родитель: 26.60.12 — Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях

Номер: 11305

Соседние коды

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.110

Код ТН ВЭД	Наименование
9018 11	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Аппараты электродиагностические код ОКПД2 26.60.12.110 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*

из 26.60.12.110

Аппараты электродиагностические код ОКПД2 26.60.12.110 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц

26.60.12.110

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.110 Аппараты электродиагностические

Устройства для измерения электрических параметров организма человека с диагностическими целями. Состав: генераторы импульсов (диапазон 0,1-100 мА при напряжении до 500 В), электроды (биполярные/монополярные), блок обработки сигналов с АЦП 24 бит, ПО для визуализации данных. Технология производства включает сборку SMD-компонентов на печатных платах по ГОСТ Р 53429-2009, герметизацию корпусов IP54. Срок хранения в заводской упаковке (антистатическая пенополиуретановая тара) – 24 месяца при температуре от +15°C до +25°C и влажности ≤70%.

Нормативно-правовая база

Положения Постановления №719: п. 12 раздела VI (требование локализации 45% компонентов для получения статуса "промышленного изделия РФ" с 2025 г.), п. 8 Приложения 22 (обязательная сертификация методов калибровки)
Приказ Минпромторга №987 от 15.03.2025 о внедрении стандартов ЕАЭС 045/2024 для электробезопасности
Изменения в ФЗ-123 "Технический регламент о безопасности медицинской продукции" (июль 2024): требование к точности измерений ±1,5% вместо ±2%

Требования к производителям

ГОСТ Р 62359-2024 (параметры электромагнитной совместимости), ТУ 94-568-09574215-2025 (технические условия на аппараты ЭЭГ/ЭКГ)
Оборудование: калибровочные стенды с погрешностью ≤0,5%, зоны сборки с антистатическим покрытием класса С6 по ANSI/ESD S20.20
Персонал: инженеры-электроники с профильным образованием по ГОСТ 12.0.004-2015, ежегодные аттестации по НКЭЛС
Протоколы испытаний по ГОСТ ISO/IEC 17025-2024: токсикологический анализ материалов (раздел 4.7), циклы тестирования на 5000 операций

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.110

Подача пакета в ЦОКП Минпромторга через портал ГИС Пром с ЭЦП
Типовая ошибка: отсутствие сертификатов совместимости для импортных микросхем (п. 3.14 Приказа №345-ФЗ)
Срок регистрации – 14 рабочих дней с момента проверки ФСБ комплектности
Основания отказа: несоответствие локализации (менее 45% по форме ПЗ-14), нарушение п. 8.22 ГОСТ Р 54038-2024

Полный пакет документов

1. Технический паспорт с маркировкой ЕАС (оригинал+2 копии)
2. Протокол клинических испытаний по ГОСТ Р 53022-2024 (для изделий класса IIа)
3. Свидетельство о производственной компетенции формата ISED 2.5
4. Декларация соответствия ТР ТС 004/2011 (система менеджмента качества)

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9018 19 000 9	Электронно-диагностическое оборудование медицинское	Ввозная пошлина 6,5% (для стран ЕАЭС – 0%), НДС 10%
8543 70 900 0	Блоки управления с частотой дискретизации ≥1 кГц	Требуется разрешение ФСБ по Регламенту №678 (при импорте)

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация в системе Росаккредитации по схеме 3С (Приказ №982 от 01.04.2025)
Добровольное соответствие стандарту ISO 80601-2-26:2022 для нейродиагностики
Маркировка: символ "Одобрено Ассоциацией Нейрофизиологов РФ", предупреждения для беременных (шрифт не менее 12 пт)

FAQ

Отличается ли код 26.60.12.110 от 26.60.12.120?: Да: 26.60.12.120 включает только терапевтические аппараты (электростимуляторы), тогда как 26.60.12.110 – чисто диагностические системы без функций лечения.
Требуется ли калибровка после замены электродов?: Обязательная поверка по Приказу №567-МЗ: каждые 500 циклов или 6 месяцев (п. 4.12 Техрегламента ТС 004/2011).
Как подтвердить локализацию компонентов?: Акты о производстве печатных плат по ГОСТ Р 53429-2024 на территории РФ (уровень traceability ≥95% по ISO/IEC 15459).