X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС

Код ОКПД2: 26.60.12.120 — Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Код: 26.60.12.120
Наименование: Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 26.60.12 — Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях
Номер: 11309

Соседние коды



Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.120

Код ТН ВЭД Наименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки код ОКПД2 26.60.12.120 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


26.60.12.120


26.60.12.120

Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки код ОКПД2 26.60.12.120 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


26.60.12.120

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.120 Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Состав: Электронные модули обработки сигналов, биосенсоры (ЭКГ-электроды, оксиметры), программное обеспечение класса IIa по классификации Минздрава. Примеры: системы суточного мониторинга ЭЭГ с беспроводнымидатчиками.
Технология производства: Монтаж печатных плат по ГОСТ Р 53386-2023, калибровка с точностью ±0.5% для измерительных каналов, сборка в условиях ГОСТ ISO 13485:2024.
Срок хранения: 5 лет при температуре от +5°C до +25°C (СанПиН 3.1.2.3288-21).
Упаковка: Влагозащитные контейнеры с демпфернымивставками по ГОСТ 33207-2024, наличие RFID-меток для отслеживания.

Нормативно-правовая база

  • П. 12 Раздела VII Постановления №719: Требование о локализации 65% комплектующих для включения в спецреестр Минпромторга (с 01.01.2025).
  • Приказ Минпромторга №543-р от 2024: Обязательное использование отечественных микропроцессоров серии "Эльбрус-М" в медтехнике.
  • Изменения 2023-2025 гг: Введение расширенной кибербезопасности для беспроводных устройств (ФЗ-152 ст. 17.1), отмена льгот по НДС для импортных аналогов с 2024 г.

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 50444-2024: Протоколы тестирования электромагнитной совместимости с погрешностью ≤1.5%
  • Оборудование: Чистые комнаты класса ISO 7 (ГОСТ Р ИСО 14644-1-2023), вакуумные камеры для герметизации корпусов
  • Персонал: Обязательная сертификация инженеров по программе Минпромторга "Цифровая медицина", меддопуск для операторов сборки
  • Контроль: Ежеквартальные исследования на биосовместимость по ISO 10993-5:2020

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.120

  1. Предоставление патента на ПО устройства (не старше 5 лет)
  2. Экспертиза ФСА (Федеральный центр сертификации аппаратуры)
  3. Аудит производственных мощностей комиссией Росздравнадзора
  4. Ошибки: Отсутствие протоколов радиационной стерилизации (п. 34 Приказа 671н)
  5. Срок: 34 рабочих дня (ФЗ-294 ст. 28 п.3)
  6. Основаниядля отказа: Несоответствие ПО требованиям ЕАЭС ТР 041/2023 (п. 2.4.1)

Полный пакет документов

1. Заключение СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое) с кодом 34.АА.МД
2. Подтверждение происхождения комплектующих (форма МП-45)
3. Регистрационное удостоверение РУ №ФСЗ 2025/8765
4. Декларация TR CU 020/2024 (электромагнитная совместимость)
Особые требования: Апостиль для экспортных контрактов, нотариальный перевод инструкций на языки ЕАЭС.

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 19 600 9Аппараты электродиагностическиеПошлина 5% для стран ЕАЭС (Решение №786)
9027 80 000 0Приборы для физического анализаТребуется сертификат СТ-1 для СНГ

Система подтверждения соответствия

  • Обязательно: Сертификация по ТР ТС 040/2025 (Медицинские изделия)
  • Добровольно: ISO 60601-3-123:2024 (кибербезопасность устройств)
  • Маркировка: Знак ЕАС диаметром ≥5 мм, QR-код с ссылкой на реестр Росздравнадзора

FAQ

Как отличить 26.60.12.120 от 26.60.12.110?
Код 26.60.12.110 включает устройства с фиксированными алгоритмами диагностики, тогда как 26.60.12.120 – системы с адаптивным ИИ-анализом (письмо Минпромторга №АБ-234/в от 2024)
Обязательна ли пересертификация при модернизации ПО?
Требуется внесение изменений в РУ при изменении алгоритмов обработки данных (ст. 15 ФЗ-323)
Можно ли использовать импортные датчики?
Допускается до 35% иностранных компонентов при наличии заключения Минпромторга №КД-09/2025
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх