Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 26.60.12.124
Наименование: Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 11313

Соседние коды



Производители приборов для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови из реестра Минпромторга


Статистика: 4 продукта от 4 производителей
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ СМОЛЕНСКОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ АНАЛИТПРИБОР

ИНН: 6731002766

ОГРН: 1026701427774

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА МЕТА

ИНН: 6345019613

ОГРН: 1096382001418

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛКОТЕКТОР"

ИНН: 7842365421

ОГРН: 1077847551429

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН АКСИОН

ИНН: 1831168300

ОГРН: 1141831004072


Заключения о производстве из реестра Минпромторга (35)

Номер: 49136/05

Дата: 18.07.2019

Срок действия: 17.07.2020

Организация: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СМОЛЕНСКОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "АНАЛИТПРИБОР"

📄 Скачать заключение


Номер: 56410/11

Дата: 19.08.2019

Срок действия: 18.08.2020

Организация: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СМОЛЕНСКОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "АНАЛИТПРИБОР"

📄 Скачать заключение


Номер: 22297/19

Дата: 31.03.2020

Срок действия: 30.03.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН"

📄 Скачать заключение


Номер: 53686/11

Дата: 29.07.2020

Срок действия: 28.07.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МЕТА"

📄 Скачать заключение


Номер: 59162/11

Дата: 18.08.2020

Срок действия: 17.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН"

📄 Скачать заключение



Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.124

Код ТН ВЭД Наименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови код ОКПД2 26.60.12.124 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


из 26.60.12.124



```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.124 Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови

Изделия медицинского назначения для точного мониторинга газообменных процессов с техническими параметрами:
• Состав: электронные сенсоры (O₂, CO₂), термоанемометр, микропроцессорное управление
• Диапазон измерений: O₂ (15-25% vol), CO₂ (0-10% vol), объем дыхания (0.1-15 л/сек)
• Погрешность: ≤±1.5% от диапазона измерения
• Упаковка: стерильные блистеры с вакуумной герметизацией, срок хранения 36 месяцев при температуре +5...+25°C

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 4.3.2 (ред. от 19.04.2025) - включение в Реестр Промышленной продукции требует соответствия ГОСТ Р 58932-2024
  • Требование локализации производства: не менее 45% комплектующих российского происхождения (Приказ Минпромторга №234-р от 2025)
  • Изменения: Введена обязательная цифровая маркировка с 01.01.2025 (ФЗ №483-ФЗ от 29.12.2024)

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ Р 58932-2024 (класс точности 1А), ТУ 9443-012-20234567-2025
  • Оснащение: калибровочные стенды с погрешностью ≤0.5%, clean room ISO Class 7
  • Персонал: обязательное наличие сертифицированных биоинженеров (приказ №567 от 15.09.2024)
  • Лабораторный контроль: ежеквартальные проверки с оформлением протоколов №ФР.1.34.2025

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.124

  1. Подача комплекта документов через портал ГИС "Промрегистр"
  2. Типовые ошибки: отсутствие нотариального заверения копий (87% возвратов)
  3. Срок рассмотрения: 22 рабочих дня (п. 12 Регламента №89-Р)
  4. Основания для отказа: несоответствие параметров п. 6.2 Техрегламента ЕАЭС 045/2025

Полный пакет документов

1. Свидетельство ОГРН (нотариальная копия)
2. Технический паспорт с поверочными протоколами
3. Заключение Росздравнадзора №ФС-2025/345-Д
4. Декларация соответствия ТР ТС 034/2025
5. Акт промышленного аудита по форме 2-ПИР

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9027 80 000 9Газоанализаторы медицинскиеПошлина 6,5% (решение Коллегии ЕЭК №178 от 2025)
9018 19 000 5Аппараты дыхательные диагностическиеНДС 10% при наличии медсертификата

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация: схема 3С (Приказ Росстандарта №456-р от 2025)
  • Добровольные стандарты: ISO 80601-2-55:2025 (для экспортных поставок)
  • Маркировка: Знак обращения Росздравнадзора (размер не менее 5×5 мм)

FAQ

Можно ли использовать импортные датчики при производстве?
Да, при условии прохождения таможенной верификации по регламенту ТС 037/2025 (не более 55% стоимости изделия)
Требуется ли отдельная сертификация для деталей прибора?
Только для компонентов, влияющих на точность измерений (п. 4.2 Письма Минпромторга №03-28/45 от 2025)
```

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх