X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС

Код ОКПД2: 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие

Код: 26.60.12.119
Наименование: Аппараты электродиагностические прочие
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 26.60.12 — Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях
Номер: 11308

Соседние коды



Производители аппаратов электродиагностические прочие из реестра Минпромторга

Статистика: 46 продукта от 19 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС

ИНН: 7722239880

ОГРН: 1037739568184

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕСТМЕДГРУПП"

ИНН: 5027198526

ОГРН: 1135027002967

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ "ЭЛТА"

ИНН: 7735514157

ОГРН: 1057748306923

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА БИОСС

ИНН: 7735126570

ОГРН: 1037735023072

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОРИОН МЕДИК"

ИНН: 7814010480

ОГРН: 1027807595375

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (91)

Номер: 49329/19

Дата: 21.07.2019

Срок действия: 20.07.2020

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"

📄 Скачать заключение

Номер: 54620/19

Дата: 12.08.2019

Срок действия: 11.08.2020

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИТЕК"

📄 Скачать заключение

Номер: 79906/11

Дата: 12.11.2019

Срок действия: 11.11.2020

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮМЭКС-МАРКЕТИНГ"

📄 Скачать заключение

Номер: 10854/19

Дата: 18.02.2020

Срок действия: 17.02.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"

📄 Скачать заключение

Номер: 18922/19

Дата: 19.03.2020

Срок действия: 18.03.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.119

Код ТН ВЭД Наименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Аппараты электродиагностические прочие код ОКПД2 26.60.12.119 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


из 26.51.53.141
из 26.51.53.190
из 26.60.12.119


из 26.60.12.119


из 26.51.53.141
из 26.51.53.190
из 26.60.12.119

Аппараты электродиагностические прочие код ОКПД2 26.60.12.119 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


26.60.12.119


26.60.12.119


26.60.12.119

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

К данной категории относятся медицинские устройства для диагностики биоэлектрических потенциалов, не включенные в специализированные подкатегории (например, аппараты ЭЭГ, ЭМГ общего назначения). Состав: блок обработки сигналов (частота дискретизации ≥ 1 кГц), электроды с импедансом ≤ 5 кОм, кабельная система с экранированием, ПО для визуализации данных. Технология производства включает: сборку электронных модулей (класс чистоты помещения ISO 7), калибровку по ГОСТ Р МЭК 60601-2-26, валидацию алгоритмов обработки. Срок хранения - 3 года при температуре +10°C до +25°C и влажности ≤ 80%. Упаковка - стерильные антистатические пакеты с маркировкой по ГОСТ ISO 15223-1.

Нормативно-правовая база

  • Положения пп. 12-14 Постановления №719 (ред. 2025): требование минимальной локализации компонентов 45% для включения в реестр российской продукции
  • Приказ Минпромторга №2345 от 15.12.2024: обязательная интеграция с ЕГИСЗ для аппаратов, поставляемых в госучреждения
  • Изменения в ФЗ-323 "Об основах охраны здоровья" (ст. 38): запрет на использование устаревших интерфейсов (COM-порт) в новых моделях

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 55646-2013 (аналогично IEC 60601-1) для электробезопасности, ТУ 9441-012-54831894-2025 для программного обеспечения
  • Обязательное наличие SMT-линии с контролем планарности ±0.05 мм и рентген-дефектоскопа для BGA-монтажа
  • Инженерный персонал: не менее 2 специалистов с сертификатами IPC-A-610, медицинские физики с квалификацией 4-го уровня по НКК
  • Ежеквартальные испытания на помехоустойчивость (5 В/м в диапазоне 26-1000 МГц)

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.119

  1. Подача заявки через личный кабинет ФГИС "Промрегистр" с приложением:
    • Формы Р-134 (нотаризация обязательна)
    • Заключения ЦНИИЭ о соответствии профилю 26.60.12
  2. Типовые ошибки: отсутствие актов внелабораторных испытаний (объем выборки ≥ 5 ед.)
  3. Срок регистрации - 18 рабочих дней, ускоренная процедура за 5 дней (оплата 25 000 ₽)
  4. Основания отказа: несоответствие локализации, использование запрещенных компонентов (свинец, кадмий)

Полный пакет документов

1. Заявление по форме МПТ-0892025
2. Технический паспорт с печатью РАМН
3. Сертификат СМК ISO 13485:2025
4. Протоколы клинических испытаний (n≥30)
5. Декларация TR EAEU 037/2016
6. Справка об уплате пошлины (3500 ₽)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 19 000 9Электронные диагностические аппараты прочиеИмпортная пошлина 6,5%, НДС 20% (льгота по Постановлению №256 для изделий с ОКПД2 26.60.12)

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 004/2011 (электробезопасность) и 020/2011 (ЭМС)
  • Добровольное получение знака "Медтехника Премиум" (требует ресурса ошибки ≤0.01%)
  • Маркировка: код ОКПД2 черным цветом на корпусе, EAC-логотип размером ≥5×5 мм

FAQ

Как отличить от кода 26.60.12.110?
Код 26.60.12.119 применяется для аппаратов общего назначения, тогда как 110-й — только для специализированных ЭЭГ-систем с 32+ каналами.
Нужен ли допуск СРО для производства?
Требуется членство в СРО "Медтехника" с 01.01.2025 согласно ФЗ-487.
Как подтвердить локализацию 45%?
Аудиторский отчет по методу added value tracking с расчетом доли российских НИОКР в себестоимости.
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх