Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 26.60.13.190 — Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Код:
26.60.13.190
Наименование:
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11331
Соседние коды
- 26.60.13.110 — Ингаляторы
- 26.60.13.120 — Аппараты микроволновой терапии
- 26.60.13.130 — Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- 26.60.13.140 — Аппараты ударно-волновой терапии
- 26.60.13.150 — Аппараты ультразвуковой терапии
- 26.60.13.160 — Аппараты магнитотерапии
- 26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии
- 26.60.13.180 — Аппараты светолечения
Производители оборудования для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки из реестра Минпромторга
Статистика:
45 продукта от 13 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН АКСИОН
ИНН: 1831168300
ОГРН: 1141831004072
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСТАЛЬКОНСТРУКЦИЯ"
ИНН: 0277046598
ОГРН: 1020202364302
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ БИНОМ
ИНН: 4027001658
ОГРН: 1024001188530
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОРЕНТ"
ИНН: 7727785185
ОГРН: 1127746611706
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА
ИНН: 6672315362
ОГРН: 1106672007738
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (96)
Номер: 22297/19
Дата: 31.03.2020
Срок действия: 30.03.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН"
Номер: 53690/11
Дата: 29.07.2020
Срок действия: 28.07.2021
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Номер: 59162/11
Дата: 18.08.2020
Срок действия: 17.08.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН"
Номер: 62856/19
Дата: 31.08.2020
Срок действия: 30.08.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСТАЛЬКОНСТРУКЦИЯ"
Номер: 68713/19
Дата: 18.09.2020
Срок действия: 17.09.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСТАЛЬКОНСТРУКЦИЯ"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.13.190
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки код ОКПД2 26.60.13.190 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*
из 26.60.13.190
из 26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки код ОКПД2 26.60.13.190 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
26.60.13.190
26.60.13.190
26.60.13.190
26.60.13.190 32.50.13.190
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Оборудование для электротерапии класса 26.60.13.190 включает устройства, генерирующие импульсные токи низкой частоты (1-1000 Гц) с напряжением до 100 В. Состав: генератор сигналов (микропроцессорное управление), электроды (угольные/полимерные), блоки питания (12-24 В постоянного тока). Технология производства: SMD-монтаж электронных компонентов, программная калибровка параметров импульсов. Срок хранения: 36 месяцев при температуре +5...+25°C в ЭМС-упаковке с влажностью ≤65%. Упаковка: стерильные блистеры с маркировкой по ГОСТ Р 50444-96.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 (п. 5.1.2 Приложения 4): оборудование должно соответствовать критерию "отечественная продукция" (доля НИОКР ≥ 30%, стоимость производства в ЕАЭС ≥ 65%).
- Требования Приказа Минпромторга №345/2025: обязательная интеграция блоков ИИ для персонализации терапии с 01.07.2025.
- Изменения 2023-2025: упрощенная регистрация для изделий с радиоканалом (СанПиН 2.1.8/2.2.5-003-2024), запрет аналоговых модулей с 2024.
Требования к производителям
- ГОСТ Р 50444-96 (безопасность медтехники) и ГОСТ IEC 60601-2-10-2022 (специфика электротерапии)
- Оснащение: чистые помещения (класс ISO 7), автоматизированные линии пайки волной
- Персонал: инженеры с профильным образованием (код ОКСО 12.03.04) + ежегодная аттестация по ЕТКС 398
- Лабконтроль: проверка точности тока (±5% на частотах 50-200 Гц), тест изоляции (сопротивление ≥100 МОм)
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.13.190
- Подача заявки в ФГИС "Промрегистр" через личный кабинет Минсвязи (электронная подпись обязательна)
- Типовые ошибки: отсутствие протоколов валидации ПО устройства, смешение с кодом 26.60.13.110 (аппараты УВЧ)
- Срок рассмотрения: 30 рабочих дней (+15 дней при запросе допдокументов)
- Основания отказа: несоответствие Приложению 24 к ТР ТС 020/2011 (параметры ЭМС)
Полный пакет документов
1. Заявление по форме ПР-09.2025 (нотариально заверенное)
2. Технический паспорт с данными испытаний по ГОСТ IEC 60601-2-10 (оригинал + копия)
3. Сертификат СМК ISO 13485:2020 (для серийного производства)
4. Заключение НИИ медтехники №5 о клинических испытаниях
Требования: все документы на русском языке, электронные копии в формате PDF/A-3.
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 90 000 0 | Аппараты электродиагностические/электротерапевтические | Пошлина 5% с сертификатом СТ-1, 0% для стран ЕАЭС |
| 8543 70 900 9 | Части аппаратов электротерапии | НДС 20% + компенсационная пошлина 12,5% (п. 154 Решения КТС №456) |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 020/2011 (ЭМС) и ТР ТС 004/2011 (безопасность)
- Добровольное соответствие стандарту ISO 80601-2-70:2023 (нейростимуляция)
- Маркировка: знак EAC + лазерная гравировка кода ОКПД2 + медсимвол (зеленая полоса)
FAQ
- Чем отличается 26.60.13.190 от 26.60.13.130?
- Код 26.60.13.190 включает аппараты комбинированного действия (например, миостимуляция + гальванизация), тогда как 26.60.13.130 — только для магнитотерапии.
- Нужно ли перерегистрировать устройство при изменении частотного диапазона?
- Да, при выходе за пределы 1-1000 Гц требуется внесение изменений в реестр (п. 34 Постановления №719).
- Допустимо ли использование импортных электродов?
- Только при наличии сертификата ЕАЭС и местной сборке блока управления (не менее 40% стоимости).
