Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 26.60.13.180 — Аппараты светолечения
Код:
26.60.13.180
Наименование:
Аппараты светолечения
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11330
Соседние коды
- 26.60.13.110 — Ингаляторы
- 26.60.13.120 — Аппараты микроволновой терапии
- 26.60.13.130 — Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- 26.60.13.140 — Аппараты ударно-волновой терапии
- 26.60.13.150 — Аппараты ультразвуковой терапии
- 26.60.13.160 — Аппараты магнитотерапии
- 26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии
- 26.60.13.190 — Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Производители аппаратов светолечения из реестра Минпромторга
Статистика:
12 продукта от 8 производителей
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА
ИНН: 6672315362
ОГРН: 1106672007738
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "КУРС"
ИНН: 5904205071
ОГРН: 1095904003910
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ЗАВОД ЭМА
ИНН: 6658078007
ОГРН: 1026602330127
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ БИНОМ
ИНН: 4027001658
ОГРН: 1024001188530
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН АКСИОН
ИНН: 1831168300
ОГРН: 1141831004072
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (75)
Номер: 34887/11
Дата: 28.05.2019
Срок действия: 27.05.2020
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЭМО-ТЕХНОЛОГИИ"
Номер: 22297/19
Дата: 31.03.2020
Срок действия: 30.03.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН"
Номер: 53690/11
Дата: 29.07.2020
Срок действия: 28.07.2021
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Номер: 59162/11
Дата: 18.08.2020
Срок действия: 17.08.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН"
Номер: 71329/11
Дата: 28.09.2020
Срок действия: 27.09.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЭМО-ТЕХНОЛОГИИ"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.13.180
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
Аппараты светолечения код ОКПД2 26.60.13.180 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*
из 26.60.13.180
Аппараты светолечения код ОКПД2 26.60.13.180 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
26.60.13.180
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.13.180 Аппараты светолечения
Изделия класса 26.60.13.180 — медицинские устройства для терапии и диагностики с использованием светового излучения (диапазон 200-3000 нм). Включают: корпус из поликарбоната/алюминиевых сплавов, источники света (LED, лазерные модули), блок управления с микропроцессором. Технология производства подразумевает сборку в чистых помещениях (класс ISO 7), тестирование по ГОСТ IEC 60601-2-57. Срок хранения — 5 лет при t=+10...+25°C, влажности ≤70%. Упаковка: антистатическая пленка + картонные коробки с маркировкой по ГОСТ Р 51474.
Нормативно-правовая база
- Пункты 12-14 Постановления №719: требование 85% локализации комплектующих для льготного кредитования (Приказ Минпромторга №1453 от 15.09.2024)
- Приказ Минздрава №203н от 2023 г. — требования к клиническим испытаниям светотерапевтических устройств
- Изменения с 01.2025: обязательная интеграция систем кибербезопасности для устройств с функцией Wi-Fi (Ст. 45 ФЗ "О промышленной политике")
Требования к производителям
- ГОСТ Р 50444-2023 (ИСО 13485:2022) для систем менеджмента качества
- Оборудование: автоматизированные линии пайки SMD-компонентов, камеры для тестирования IP67
- Персонал: не менее 2 инженеров с сертификатами Cisco по IoT-технологиям
- Контроль: ежеквартальные испытания на радиопомехи (ГОСТ CISPR 11)
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.13.180
- Подача заявки через портал ГИСП через ЕСИА (срок — 3 рабочих дня)
- Типовые ошибки: отсутствие сертификата РЗН на ПО устройства, некорректный расчет доли НИОКР
- Рассмотрение — 14 рабочих дней (ФЗ №488 Ст. 19.1)
- Основания отказа: несоответствие коду по мощности излучения (>500 мВт/см²)
Полный пакет документов
1. Заявление по форме ПР-302
2. Техрегламент ЕАЭС 037/2016
3. Заключение Роспотребнадзора (образец ПД-4-2025)
4. Протоколы испытаний ЭМС (ГОСТ Р 51522.1-2024)
5. Документ о происхождении сырья (форма СТ-1)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 500 000 9 | Аппараты для лечения УФ/ИК излучением | Пошлина 6,5% (решение Коллегии ЕЭК №178) |
| 9405 40 900 0 | Светодиодные терапевтические панели | НДС 20% + акциз 12% |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 004/2011
- Добровольное соответствие ГОСТ Р 58145-2024 (биобезопасность)
- Маркировка: знак EAC + предупреждение "Класс 2а" (Приказ Минздрава №885н)
FAQ
- Можно ли использовать код для аппаратов комбинированного действия (свет+ультразвук)?
- Нет — требуется регистрация по коду 26.60.13.190 при доле дополнительных функций >15%
- Требуется ли перерегистрация при изменении длины волны?
- Да — при отклонении более ±5 нм от заявленных параметров (Письмо Минпромторга №Исх-3024 от 10.03.2025)
- Как подтвердить страну происхождения для госзакупок?
- Сертификат СТ-2 + акт о списании импортных компонентов (ФЗ №223 Ст. 3.4)
