Код ОКПД2: 26.60.13.150 — Аппараты ультразвуковой терапии

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Работаем:

9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
Позвонить

+7 (499) 112-15-18
Написать

info@torgs.ru

Телеграм

Код: 26.60.13.150

Наименование: Аппараты ультразвуковой терапии

Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств

Уровень: 4

Родитель: 26.60.13 — Аппараты, основанные на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, применяемые в медицинских целях, стоматологического или ветеринарного применения

Номер: 11327

Соседние коды

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.13.150

Код ТН ВЭД	Наименование
9018 11	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Аппараты ультразвуковой терапии код ОКПД2 26.60.13.150 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*

26.60.13.150

Аппараты ультразвуковой терапии код ОКПД2 26.60.13.150 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц

26.60.13.150

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.13.150 Аппараты ультразвуковой терапии

Устройства для терапевтического воздействия ультразвуком частотой 0,8-3 МГц с пиковой мощностью до 3 Вт/см². Состав: генератор высокочастотных колебаний, излучатель пьезокерамический, блок управления с таймером (диапазон 1-30 мин). Корпус из ударопрочного ABS-пластика, степень защиты IP54. Производство включает вакуумное напыление электродов и калибровку акустического импеданса. Срок хранения – 5 лет в герметичной упаковке при температуре от -20°C до +40°C. Транспортировка в пенополиуретановых кейсах с маркировкой "Хрупкое. Беречь от влаги".

Нормативно-правовая база

Постановление №719 п. 4.2.7 (ред. 2025): обязательная регистрация в Росздравнадзоре для изделий класса IIа риска
Требование локализации 45% комплектующих для госзакупок (Приказ Минпромторга №234-Р от 15.02.2025)
Изменения в ФЗ-123 "О техническом регулировании": введение обязательного тестирования на электромагнитную совместимость (EMC) с 01.01.2024

Требования к производителям

ГОСТ Р ИСО 13485-2021 (Системы менеджмента качества) + ТУ 9443-002-67842934-2023
Оборудование: чистые комнаты класса GMP ISO 8, лазерные интерферометры для контроля резонансных характеристик
Инженеры-акустики с профильным образованием (приказ №567н Минтруда), ежегодная аттестация операторов
Протоколы калибровки каждые 500 циклов работы + клинические испытания на 50 образцах

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.13.150

Подача заявки в ЦСМ с приложением технического паспорта и сертификата EAC
Типовая ошибка: отсутствие нотификации СЭМ о происхождении редкоземельных металлов
Срок регистрации – 18 рабочих дней (п. 3.12 Административного регламента №890)
Основание для отказа: несоответствие Приказу Минздрава №198н по параметрам биологической безопасности

Полный пакет документов

1. Заявление по форме РЗН-7 (оригинал с печатью)
2. Декларация ТР ТС 020/2011 (ЭМС)
3. Заключение радиологического контроля (для пьезоэлементов)
4. Протокол клинических испытаний из аккредитованного центра (MINKEI №RU/112/2025)

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9019 89 190 9	Аппараты для физиотерапии	Пошлина 6,5%, НДС 20% (льгота по СПГ 2.10)
8543 70 900 9	Пьезокерамические излучатели	Антидемпинговая пошлина 23,4% при импорте из КНР

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ТР ТС 004/2011 (безопасность низковольтного оборудования)
Добровольный сертификат ISO 10993-5 (биосовместимость)
Маркировка: логотип Росздравнадзора, срок годности, предупреждение "Только для профессионального использования"

FAQ

Чем отличается 26.60.13.150 от 26.60.13.190?: Код 26.60.13.190 включает аппараты ультразвуковой хирургии с мощностью свыше 5 Вт/см², требующие лицензии на ВД.
Обязательно ли использовать российские микроконтроллеры?: Да, согласно Постановлению №521 от 2025 г. – доля отечественных компонентов в блоке управления должна быть не менее 30%.
Как оспорить отказ в регистрации?: Подача апелляции в Технический комитет 478 при Минпромторге в течение 10 дней с детальным протоколом испытаний.