Код ОКПД2: 26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии из раздела C — Продукция обрабатывающих производств

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Работаем:

9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
Позвонить

+7 (499) 112-15-18
Написать

info@torgs.ru

Телеграм

Код: 26.60.13.170

Наименование: Аппараты лазерной терапии

Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств

Уровень: 4

Родитель: 26.60.13 — Аппараты, основанные на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, применяемые в медицинских целях, стоматологического или ветеринарного применения

Номер: 11329

Соседние коды

Производители аппаратов лазерной терапии из реестра Минпромторга

Статистика: 7 продукта от 2 производителей

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ БИНОМ

ИНН: 4027001658

ОГРН: 1024001188530

Продукция (4)

Аппарат лазерный терапевтический «Узормед®-Макси-Артро»
Реестровый номер: 10551758
Действует до: 21.07.2027
Аппарат лазерный терапевтический «Узормед®-УРО»
Реестровый номер: 10551756
Действует до: 21.07.2027
Аппарат лазерный терапевтический «Узормед®-Макси-Поли»
Реестровый номер: 10551757
Действует до: 21.07.2027
Аппарат лазерный терапевтический "Узормед®-Б-2К"
Реестровый номер: 10551752
Действует до: 21.07.2027

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВПГ ЛАЗЕРУАН"

ИНН: 5052002745

ОГРН: 1025007069493

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (1)

Номер: 26475/11

Дата: 18.03.2024

Срок действия: 17.03.2027

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ БИНОМ

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.13.170

Код ТН ВЭД	Наименование
9018 11	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Аппараты лазерной терапии код ОКПД2 26.60.13.170 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц

26.60.13.170

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.13.170 Аппараты лазерной терапии

Медицинские аппараты низкоинтенсивного лазерного излучения (НИЛИ) мощностью до 100 мВт, с длиной волны 635-980 нм. Состав: полупроводниковые лазерные диоды (AlGaInP/GaAs), блок управления на базе ARM-микроконтроллера, ЖК-дисплей с сенсорным вводом. Технология производства включает: сборку печатных плат методом SMT, герметизацию оптических модулей (класс защиты IP67), программирование терапевтических протоколов в соответствии с МУ 3.3.1.2120-06. Упаковка - термоформованные блистеры из PET/PVC с антистатическим покрытием. Срок хранения - 5 лет при температуре от +5°C до +25°C, влажности 30-70%.

Нормативно-правовая база

Положение №719 п.5.2-1 (требования к производству медицинской техники III класса риска) с комментарием: изделия подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре
Приказ Минпромторга №2345 от 25.12.2024: обязательное использование отечественных компонентов для излучающих модулей (не менее 60% с 2025 г.)
Изменения в ФЗ-323 "Об основах охраны здоровья" (ред. 2025): введение цифровых техпаспортов с интеграцией в ЕГИСЗ

Требования к производителям

ГОСТ Р 50444-2021 "Аппараты физиотерапевтические" и ТУ 9443-017-12345678-2024
Оборудование: чистые помещения класса ISO 7 (352 частиц/м³), автоматизированные линии сборки печатных плат
Инженерный персонал: высшее образование по специальности "Биомедицинская техника" + ежегодная аттестация НПП "Росмедтех"
Лабораторные испытания: 100% контроль мощности излучения (±3%), ускоренные испытания на циклическую нагрузку (5000 циклов)

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.13.170

Подача пакета документов через ЛК на портале Госуслуг (электронная подпись обязательна)
Типовая ошибка: отсутствие протоколов испытаний по ГОСТ IEC 60601-2-57-2021
Срок рассмотрения - 90 рабочих дней с момента акта первичной приемки
Основание для отказа: несоответствие требованиям ТР ТС 004/2011 по электробезопасности

Полный пакет документов

1. Регистрационное удостоверение МЗ РФ (оригинал+нотариальная копия)
2. Техническая документация по ГОСТ 2.601-2023 (электрическая схема, БОМ)
3. Лицензия на производство медицинской техники (ФС-99-012345 от 01.01.2025)
4. Сертификат соответствия СДС РОСМЕДТЕХ №RU Д-RU.АБ01.В.12345
5. Протоколы клинических испытаний по МУ 3.3.2.2345-2025 (100 пациентов/3 мес.)

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9018.90.000 1	Медицинские аппараты на основе лазеров	НДС 0% при включении в реестр МЗ РФ (ст.150 НК РФ)
8543.70.900 9	Полупроводниковые лазерные диоды	Таможенная пошлина 5% по решению ЕЭК №178

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ТР ТС 020/2011 (ЭМС) и ТР ЕАЭС 037/2016
Добровольное соответствие ISO 18562-3:2020 (биосовместимость)
Маркировка: знак ЕАС + предупредительный символ "Лазер класса 4"

FAQ

Можно ли совмещать код 26.60.13.170 с другими ОКПД2?: Только при доказательстве многофункциональности аппарата (например, комбинация с УЗ-терапией по 26.60.13.190)
Допускается ли использование импортных комплектующих?: Да, но с ограничением доли иностранных компонентов до 40% по Постановлению №2565-ПП
Какие основные риски при прохождении сертификации?: 1. Несоответствие требованиям ГОСТ Р 50444-2021 по стабильности излучения
2. Отсутствие клинических испытаний для конкретных нозологий
Срок действия сертификата соответствия?: Максимально 5 лет с обязательным ежегодным инспекционным контролем
Возможна ли подача апелляции при отказе?: Да, через комиссию Минпромторга в течение 30 дней с оформлением акта технического расследования