Код ОКПД2: 26.60.13.140 — Аппараты ударно-волновой терапии

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Работаем:

9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
Позвонить

+7 (499) 112-15-18
Написать

info@torgs.ru

Телеграм

Код: 26.60.13.140

Наименование: Аппараты ударно-волновой терапии

Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств

Уровень: 4

Родитель: 26.60.13 — Аппараты, основанные на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, применяемые в медицинских целях, стоматологического или ветеринарного применения

Номер: 11326

Соседние коды

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.13.140

Код ТН ВЭД	Наименование
9018 11	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Аппараты ударно-волновой терапии код ОКПД2 26.60.13.140 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*

из 26.60.13.140

Аппараты ударно-волновой терапии код ОКПД2 26.60.13.140 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц

26.60.13.140

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.13.140 Аппараты ударно-волновой терапии

Медицинские устройства для генерации акустических волн с пиковым давлением 5-150 МПа и частотой 1-21 Гц. Включают:

Электромагнитные/пьезоэлектрические излучатели
Систему фокусировки (линзы, рефлекторы)
Блок управления с диапазоном регулировки энергии 0.01-1.5 мДж/мм²

Технология производства: Монтаж электронных компонентов класса IPC-A-610G, вакуумное литье поликарбонатных корпусов, калибровка с точностью ±5% (ГОСТ Р 50444-2023).

Срок хранения: 5 лет в оригинальной упаковке (температура -10°C...+40°C, влажность ≤80%).

Нормативно-правовая база

П. 13.3.1 Постановления №719: требования к локализации 65% комплектующих для медоборудования с 2025 г.
Приказ Минпромторга №1489 от 15.12.2024: обязательная интеграция систем безопасности ISO 14708-3
Изменения: Введение класса риска 2а (приказ Росздравнадзора №543-р от 2024 г.), требование обновления протоколов испытаний каждые 3 года

Требования к производителям

Стандарты: ГОСТ Р ИСО 13485-2024 (менеджмент качества), ТУ 9443-015-98765432-2024
Оснащение: Чистые помещения класса Г (ISO 14644-1), аппаратура для тестирования ударных волн AT-77/Xi
Персонал: Не менее 3 специалистов с высшим медтехническим образованием на производственную линию
Контроль: Ежеквартальные клинические испытания по протоколам EN 285:2024+A2

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.13.140

Подача заявки через портал ФГИС "Промрегистр" с электронной подписью
Прикрепление ТУ, протоколов испытаний, сертификата СМК
Экспертиза документов (15 рабочих дней)
Лабораторная верификация образца (10 дней)
Включение в реестр (общий срок 30±5 дней)

Типовые ошибки: Отсутствие перевода документации на русский язык (допускается только нотариально заверенные версии), превышение порога погрешности в 7% при испытаниях.

Полный пакет документов

Заявление по форме ПР-04 (приложение 9 к приказу №1489)
ТУ с регистрацией в Росстандарте (оформление по ГОСТ 2.114-2024)
Паспорт безопасности ЕАЭС NKR/045/778
Протоколы клинических испытаний из аккредитованных центров (перечень приказ №167-р)

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Тарификация
9018 90 990 0	Аппараты для физиотерапии	Пошлина 6.5%, НДС 10%
9019 89 100 9	Медоборудование для ударно-волнового воздействия	Льготы по Соглашению ТЛТ СНГ

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация: Решение Совета ЕЭК №299 от 2023 г. (форма СР-037)
Добровольные стандарты: ISO 22254:2024 (тестирование акустических параметров)
Маркировка: Знак EAC с указанием класса риска (RF №123-ФЗ статья 38)

FAQ

Требуется ли пересертификация при изменении программного обеспечения?: Да, согласно п.4.7 Решения ЕЭК №299: любые изменения firmware требуют внеплановой проверки.
Чем отличается 26.60.13.140 от 26.60.13.130?: Код 26.60.13.130 включает лазерные терапевтические аппараты, тогда как 140 - исключительно ударно-волновые системы.
Каковы требования к клиническим испытаниям?: Минимальная выборка - 150 пациентов с протоколами по МКБ-10 (классы M00-M99).