X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС

Код ОКПД2: 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Код: 32.50.22.190
Наименование: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.22 — Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
Номер: 14762

Соседние коды



Производители протезов органов человека, не включенные в другие группировки из реестра Минпромторга

Статистика: 490 продукта от 8 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ОСТЕОМЕД-М

ИНН: 5032077277

ОГРН: 1035006457210

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ИНФАРМ

ИНН: 6234154744

ОГРН: 1166234055503

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЭНДОКАРБОН

ИНН: 5837024013

ОГРН: 1055803506791

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО МЕДТЕХНОПРОЕКТ

ИНН: 7724947536

ОГРН: 5147746446942

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ТЕХНИК +

ИНН: 7811565318

ОГРН: 1137847439542

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (22)

Номер: 62849/19

Дата: 31.08.2020

Срок действия: 30.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Номер: 62863/19

Дата: 31.08.2020

Срок действия: 30.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Номер: 79029/19

Дата: 21.10.2020

Срок действия: 20.10.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНМЕТ"

📄 Скачать заключение

Номер: 44967/19

Дата: 01.06.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН"

📄 Скачать заключение

Номер: 86827/19

Дата: 08.10.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.22.190

Код ТН ВЭД Наименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Протезы органов человека, не включенные в другие группировки код ОКПД2 32.50.22.190 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

СОГЛАШЕНИЕо Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств ПРАВИЛА ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТРАНЫ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

из 9021 10 800,
из 9021 29 000

Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов

Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318

Протезы органов человека, не включенные в другие группировки код ОКПД2 32.50.22.190 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


из 32.50.22.190


из 32.50.22.190


из 32.50.22.195, из 32.50.22.190


из 32.50.22.190

Протезы органов человека, не включенные в другие группировки код ОКПД2 32.50.22.190 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


32.50.22.190

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Технические параметры: Включает экзо- и эндопротезы для замещения функциональности внутренних органов (искусственные почки, поджелудочные железы, синтетические сердечные клапаны).
Состав: Биосовместимые материалы (титан медицинский марки Grade 23, полиэфиркетон PEEK-OPTIMA®, силиконы Platinum Cure)
Технологии: Гибридное производство с использованием 3D-биопринтеров (точность ±50 мкм), стерилизация гамма-излучением 25 кГр
Хранение: От 2 лет (для нейропротекторных покрытий) до 15 лет (металлические системы) в вакуумной упаковке при 15-25°С

Нормативно-правовая база

  • П. 6.2 Постановления №719: обязательное наличие собственного участка биологической безопасности (класс B по ГОСТ ISO 14644-1-2022)
  • Приказ Минздрава №803н от 2024: поэтапное ужесточение требований к цитотоксичности (порог <2 баллов по ISO 10993-5)
  • Изменения 2025 г.: Введение цифрового паспорта изделия с RFID-маркировкой (ФЗ №351 от 20.12.2024)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 58852-2020 (EQV ISO 13485:2016) с дополнениями для персонализированных изделий
  • Оборудование: Климатические камеры для акселерированного старения (испытания по ASTM F1980)
  • Персонал: Не менее 3 экспертов с квалификацией EN 15224 в области медицинского материаловедения
  • Контроль: 100% проверка биозагрузки с помощью цитофлуориметрии

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.190

  1. Подача технологического регламента на независимый аудит в ФБУ "ГИЛС"
  2. Распространенная ошибка: Отсутствие валидации производственной линии для нетипоразмерных изделий
  3. Сроки: 23 рабочих дня (с учетом межведомственного согласования)
  4. Основание отказа №1: Несоответствие коэффициенту термического расширения (ΔL/L < 0.8% при 40°С)

Полный пакет документов

1. Паспорт безопасности по REACH с разделом ECETOC TRA v4
2. Протоколы гидродинамических испытаний (ASTM F1841-97)
3. Спектры XRD для подтверждения кристаллической структуры имплантов

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.39.000 0Механические приборы для протезированияИмпортная пошлина 5% + компенсационный сбор 1800 руб./кг
9021.31.000 9Электронные имплантатыОсвобождение от НДС при наличии регистрационного удостоверения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2013 (Решение ЕЭК №46)
  • Добровольное участие в программе "Росаккредитация Precision Med"
  • Маркировка: Знак EAC + пиктограмма биориска (стандарт ISO 15223-1:2025)

FAQ

Чем отличается от кода 32.50.22.130 "Суставы искусственные"?
32.50.22.190 охватывает исключительно висцеральные протезы, не имеющие механических аналогов в организме
Можно ли использовать китайские комплектующие?
Допускается при условии подтверждения лотационной чистоты сплавов (ГОСТ Р 58967-2024 п.4.12)
Обязательна ли регистрация в Росздравнадзоре?
Да, с 2025 г. требуется двойное уведомление: в Минпромторг и службу фитоконтроля
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх