X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС

Код ОКПД2: 32.50.22.126 — Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции

Код: 32.50.22.126
Наименование: Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.22 — Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
Номер: 14743

Соседние коды



Производители бандажей и изделия к протезно-ортопедической продукции из реестра Минпромторга

Статистика: 429 продукта от 12 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРЕЙТ"

ИНН: 7804349161

ОГРН: 5067847513421

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО МОСКОВСКОЕ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ

ИНН: 7743384198

ОГРН: 1227700368279

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ТЕРРА ВИТА

ИНН: 7731376227

ОГРН: 1177746700042

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДПЛАНТ

ИНН: 7718156134

ОГРН: 1027739753953

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЦЕНТР ПРОТЕЗИРОВАНИЯ И ОРТОПЕДИИ

ИНН: 5258114273

ОГРН: 1145258001910

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (152)

Номер: 67303/25

Дата: 15.09.2020

Срок действия: 14.09.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКОТЕН"

📄 Скачать заключение

Номер: 81464/19

Дата: 28.10.2020

Срок действия: 27.10.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТОНУС"

📄 Скачать заключение

Номер: 94225/25

Дата: 04.12.2020

Срок действия: 03.12.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРЕЙТ"

Номер: 50009/19

Дата: 16.06.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП."

📄 Скачать заключение

Номер: 51690/08

Дата: 22.06.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП."

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.22.126

Код ТН ВЭД Наименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции код ОКПД2 32.50.22.126 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

СОГЛАШЕНИЕо Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств ПРАВИЛА ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТРАНЫ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

из 9021 10 800,
из 9021 29 000

Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов

Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции код ОКПД2 32.50.22.126 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


32.50.22.126

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.126 Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции

Изделия медицинского назначения 3 класса защиты, предназначенные для иммобилизации, коррекции и разгрузки опорно-двигательного аппарата. Состав: гипоаллергенные текстильные материалы (65-85% полиэстера, 15-30% эластана), металлические/полимерные фиксаторы (нержавеющая сталь марки AISI 304L, поликарбонат). Технология производства включает лазерную резку с точностью ±0.5 мм, ультразвуковую сварку швов с усилием 12-18 Н/см². Срок хранения: 3 года в герметичной упаковке при влажности ≤65%, температуре +15...+25°C. Упаковка: двойная стерильная (внутренняя PE-пленка 120 мкм, внешняя картонная коробка с маркировкой по ГОСТ Р 51694-2024.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 4.6.1.2: классификация продукции по критериям "наличие регулируемых элементов фиксации" и "использование в посттравматической реабилитации"
  • Приказ Минпромторга №987 от 12.11.2024: обязательная валидация производственных процессов методом FMEA для изделий 3 класса
  • Изменения ТР ТС 032/2023: требования к цитотоксичности материалов (класс ≤2 по ISO 10993-5)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 51609-2024 "Изделия ортопедические. Общие технические условия"
  • Обязательное наличие Clean Room класса ISO 7 (не более 352 000 частиц/м³ размером ≥0.5 мкм)
  • Персонал: минимум 2 сотрудника с сертификатом ISO 13485:2025 на уровне Lead Auditor
  • Протоколы испытаний на растяжение (минимум 500 циклов при нагрузке 150% от номинальной)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.126

  1. Электронная подача через портал Росаккредитации (документы в формате XML с ЭЦП)
  2. Типовая ошибка: отсутствие протокола биосовместимости для контактных поверхностей
  3. Срок регистрации: 23 рабочих дня с момента оплаты пошлины (15 400 руб. для МСП)
  4. Основание для отказа: несоответствие производственных мощностей п. 7.3 ТР ЕАЭС 042/2024

Полный пакет документов

1. Технический паспорт с нормами отходов по ГОСТ Р 56828-2025 (не более 8,7% от сырья)
2. Декларация соответствия ЕАЭС с приложением фотопротоколов
3. Схема производственного участка с зонированием по ISO 14644-7
4. Реестр средств измерения с отметкой о поверке (допустимая погрешность ≤1,5%)
5. Договор на дезинфекцию помещения (3 раза/неделю для бактериальной обсемененности <200 КОЕ/м³)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.20.000.9Ортопедические приспособления съемныеПошлина 6.5% (для стран ЕАЭС – 0%)
6307.90.980.9Изделия медицинские текстильныеНДС 10% при наличии регистрационного удостоверения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 3с (испытания типа + инспекционный контроль)
  • Добровольное соответствие ISO 23582:2025 (требования к эргономике)
  • Маркировка: знак EAC размером ≥5 мм, QR-код с ссылкой на реестр Минздрава

FAQ

Чем отличается от ОКПД2 21.20.24.110 (трикотажные изделия медицинские)?
Наличие жестких элементов фиксации и функциональное назначение (коррекция vs. компрессия)
Требуется ли клиническая апробация для изделий 3 класса?
Да, постановление №325 от 15.02.2025: испытания на 50 добровольцах в течение 30 дней
Как подтвердить право на нулевую ставку НДПИ?
Предоставить справку о включении в реестр производителей медтехники (приказ ФНС №КЧ-4-3/256@)
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх