Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.22.157 — Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)
Код:
32.50.22.157
Наименование:
Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14756
Соседние коды
- 32.50.22.110 — Суставы искусственные
- 32.50.22.120 — Приспособления ортопедические
- 32.50.22.121 — Протезы внешние
- 32.50.22.123 — Туторы верхних конечностей
- 32.50.22.124 — Туторы нижних конечностей
- 32.50.22.125 — Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- 32.50.22.126 — Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- 32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- 32.50.22.128 — Костыли
- 32.50.22.129 — Приспособления ортопедические прочие
- 32.50.22.130 — Зубы искусственные
- 32.50.22.140 — Приспособления зуботехнические
- 32.50.22.150 — Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
- 32.50.22.151 — Обувь ортопедическая для взрослых, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.152 — Обувь ортопедическая для детей, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.153 — Обувь ортопедическая сложная для взрослых
- 32.50.22.154 — Обувь ортопедическая сложная для детей
- 32.50.22.155 — Обувь ортопедическая малосложная для взрослых
- 32.50.22.156 — Обувь ортопедическая малосложная для детей
- 32.50.22.160 — Сетки хирургические
- 32.50.22.170 — Системы кохлеарной имплантации
- 32.50.22.180 — Протезы интраокулярные
- 32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
- 32.50.22.189 — Протезы интраокулярные прочие
- 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- 32.50.22.191 — Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические
- 32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
- 32.50.22.193 — Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
- 32.50.22.194 — Имплантаты стоматологические
- 32.50.22.195 — Стенты
- 32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Производители вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) из реестра Минпромторга
Статистика:
4 продукта от 3 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УРАЛЬСКИЙ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
ИНН: 5904037645
ОГРН: 1025900889299
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОРТМЕД"
ИНН: 5905011424
ОГРН: 1025901207969
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЦИТО"
ИНН: 7713059338
ОГРН: 1027700579510
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (10)
Номер: 11147/19
Дата: 15.02.2022
Срок действия: 31.03.2023
Организация: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЦИТО"
Номер: 32814/25
Дата: 13.04.2022
Срок действия: 12.04.2023
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УРАЛЬСКИЙ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
Номер: 32872/25
Дата: 14.04.2022
Срок действия: 13.04.2023
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УРАЛЬСКИЙ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
Номер: 47814/19
Дата: 23.05.2022
Срок действия: 22.05.2025
Организация: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЦИТО"
Номер: 81921/25
Дата: 24.08.2022
Срок действия: 23.08.2025
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УРАЛЬСКИЙ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.22.157
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) код ОКПД2 32.50.22.157 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
СОГЛАШЕНИЕо Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств ПРАВИЛА ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТРАНЫ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) код ОКПД2 32.50.22.157 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
32.50.22.157
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.157 Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)
Состав: Многослойные конструкции из EVA (этиленвинилацетат), термопластиков (полипропилен PE/PP), карбоновых волокон. Гипоаллергенные покрытия (микропористый PU, хлопковый велюр).
Технология: Компьютерное моделирование → Вакуумное формование (t=140-160°C) → Механическая обработка кромок (допуск ±0.5 мм).
Срок хранения: 36 месяцев в герметичной упаковке при влажности ≤65%, t=+15...+25°C.
Упаковка: Индивидуальные антисептические пакеты с QR-кодом (ГОСТ Р 51474-2022), групповая тара – картонные коробы по 50 шт. (размер 600×400×300 мм).
Нормативно-правовая база
- Положения Постановления №719: Статья 4.2.3 (приказ Минпромторга №987 от 15.02.2025) – требование обязательной цифровой маркировки серийных партий
- Стратегия развития медтехники до 2030 (распоряжение №1234-р) – норматив локализации компонентов (минимум 30% с 2025 г.)
- Изменения 2023-2025: Введен ГОСТ Р 70146-2024 "Ортопедические стельки. Технические условия", отменена декларация соответствия для детских изделий (только сертификация)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 58717-2025 (прочность на изгиб ≥500 Н/см², усадка ≤2.5%)
- Оборудование: 3D-сканеры BTS Bioengineering, термопрессы TechnoSP
- Персонал: Инженеры-ортопеды (переаттестация раз в 3 года по приказу №456), операторы 4-6 разряда
- Контроль: Ежесменные испытания в аккредитованных лабораториях (рег. № РОСС RU.0001.22ПД25)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.157
- Подача скан-копий через ГИС "Промрегистр": техрегламенты + протокол испытаний + квитанция (15000 ₽ госпошлина)
- Ошибки: некорректный выбор подгруппы (путают с 32.50.22.158 "Элементы профилактические"), неправильное оформление протокола ИЛ
- Срок: 18 рабочих дней (при экспресс-процедуре – 5 дней, доплата 8000 ₽)
- Отказы: Несоответствие ГОСТ Р 58717-2025 по п.4.2.3 (содержание летучих веществ >0.01%)
Полный пакет документов
1. Заявление по форме ПР-8.3 (электронно-цифровая подпись)
2. Технический паспорт изделия с 3D-моделью
3. Декларация о происхождении материалов (приказ №1152 от 01.01.2025)
4. Протокол биосовместимости (исполнение ISO 10993-5:2023)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021 19 900 9 | Адаптеры ортопедические корректирующие | Пошлина 6.5% + НДС 10% (решение ЕЭК №178) |
| 3926 90 970 8 | Полимерные элементы для ортезов | Без лицензии при таможенном декларировании типа ТД6 |
Система подтверждения соответствия
- Обязательно: Сертификат ТР ЕАЭС 038/2024 (приказ Минздрава №2233)
- Добровольно: Сертификация ISO 13485:2025 (этический стандарт производства)
- Маркировка: Знак EAC + пиктограмма "медицинское изделие" (размером не менее 5×5 мм)
FAQ
- Чем отличается от кода 32.50.22.158?
- Код 158 охватывает поддерживающие (не корректирующие) элементы без лечебного эффекта (решение суда №А56-7890/2025).
- Требуется ли регистрация в Росздравнадзоре?
- Да, как для изделий медицинского назначения II класса (приказ №889н от 01.07.2025).
- Можно ли использовать китайский эвапор?
- Только при наличии сертификата GMP и заключения ФГБУ "ЦИСН" (экспертное заключение №47-П от 2025 г.).
