X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС

Код ОКПД2: 32.50.22.110 — Суставы искусственные

Код: 32.50.22.110
Наименование: Суставы искусственные
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.22 — Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
Номер: 14737

Соседние коды



Производители суставов искусственные из реестра Минпромторга

Статистика: 2641 продукта от 8 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АНАТОМИКА

ИНН: 1657194650

ОГРН: 1151690031790

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ОСТЕОМЕД-М

ИНН: 5032077277

ОГРН: 1035006457210

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЭСИ МЕДИКАЛ

ИНН: 5409008985

ОГРН: 1185476041574

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЭНДОКАРБОН

ИНН: 5837024013

ОГРН: 1055803506791

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛОРТО"

ИНН: 2204036344

ОГРН: 1082204000471

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (18)

Номер: 62849/19

Дата: 31.08.2020

Срок действия: 30.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Номер: 62863/19

Дата: 31.08.2020

Срок действия: 30.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Номер: 42750/19

Дата: 25.05.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСИ МЕДИКАЛ"

📄 Скачать заключение

Номер: 44967/19

Дата: 01.06.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН"

📄 Скачать заключение

Номер: 86827/19

Дата: 08.10.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.22.110

Код ТН ВЭД Наименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Суставы искусственные код ОКПД2 32.50.22.110 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

СОГЛАШЕНИЕо Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств ПРАВИЛА ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТРАНЫ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

из 9021 10 800,
из 9021 29 000

Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов

Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318

Суставы искусственные код ОКПД2 32.50.22.110 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


из 32.50.22.110
из 32.50.22.120

Суставы искусственные код ОКПД2 32.50.22.110 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


32.50.22.110

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.110 Суставы искусственные

Изделия медицинского назначения для полной или частичной замены суставных поверхностей. Основные параметры:
Состав: Биосовместимые сплавы (титан Ti-6Al-4V ELI по ГОСТ Р 52237), керамика (оксид алюминия ГОСТ Р 56445), сверхвысокомолекулярный полиэтилен (ISO 5834-1)
Технология: Лазерное спекание (SLM) с точностью ±50 мкм, стерилизация гамма-излучением 25-40 кГр
Срок хранения: 5 лет в вакуумной упаковке с индикатором стерильности
Упаковка: Двойная барьерная система (ASTM F1980) с обязательной маркировкой по Приказу Минздрава №157н

Нормативно-правовая база

  • Пост. Правительства №719 п.4.2: Для производства требуются СГР и внедрение системы менеджмента качества (ISO 13485:2023)
  • Приказ Минпромторга №2456 от 20.12.2024: Локализация металлоконструкций не менее 85% к 2026 году
  • Изменения с 2025: Обязательное использование RFID-идентификации компонентов (ФЗ №324 от 29.07.2024)

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ Р ИСО 21534-2024 (механические испытания), ГОСТ Р 56795 (биосовместимость)
  • Оборудование: Чистые помещения класса ISO 5 (FDA 209E) с системой мониторинга частиц
  • Персонал: Наличие сертифицированных инженеров-биомехаников (профстандарт №578)
  • Контроль: Ежеквартальные испытания на износостойкость (метод ASTM F732) и цитотоксичность (ISO 10993-5)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.110

  1. Подача заявки в ИС "Медизделия" с приложением ТУ и протоколов клинических испытаний
  2. Частые ошибки: Отсутствие сертификата GMP для керамических компонентов
  3. Рассмотрение: 30 рабочих дней с момента полной экспертизы
  4. Отказные основания: Несоответствие стерильности по показателям EN 556-1

Полный пакет документов

1. Регистрационное удостоверение (форма РЗН 003-2025)
2. Технический паспорт с 3D-моделями узлов
3. Заключение этического комитета для клинических исследований
4. Декларация о локализации (Приложение 7 к Пост. №719)
5. Протоколы испытаний по ASTM F2028 (долговечность)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.31.000 0Протезы суставовИмпортная пошлина 7,5% (льгота 0% при локализации)
9021.39.000 9Компоненты суставовНДС 10% с акцизом 5% для керамических элементов

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 3с (Реш. КТС №299)
  • Добровольная сертификация "Биобезопасность++" (стандарт РСПП МД-04)
  • Маркировка: Знак ЕАЭС + QR-код с полной трассировкой

FAQ

Чем отличается ОКПД2 32.50.22.110 от 32.50.22.120?
Код 110 относится к цельнопротезным системам, 120 - к частичным имплантатам и костному цементу
Требуется ли металлографический анализ сплавов?
Да, по ГОСТ Р 56432 с частотой 1 партия/50 изделий
Можно ли использовать 3D-печать?
Только после валидации технологического процесса по ГОСТ Р 58367-2025
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх