X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС

Код ОКПД2: 32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов

Код: 32.50.22.127
Наименование: Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.22 — Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
Номер: 14744

Соседние коды



Производители шин и прочие приспособления для лечения переломов из реестра Минпромторга

Статистика: 4277 продукта от 5 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ +"

ИНН: 4205348406

ОГРН: 1164205084295

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АНАТОМИКА

ИНН: 1657194650

ОГРН: 1151690031790

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ОСТЕОМЕД-М

ИНН: 5032077277

ОГРН: 1035006457210

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ИМПЛАНТ

ИНН: 1658077607

ОГРН: 1061658049430

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНМЕТ"

ИНН: 7743085254

ОГРН: 1047743034008

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (19)

Номер: 62849/19

Дата: 31.08.2020

Срок действия: 30.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Номер: 62863/19

Дата: 31.08.2020

Срок действия: 30.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Номер: 79029/19

Дата: 21.10.2020

Срок действия: 20.10.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНМЕТ"

📄 Скачать заключение

Номер: 86827/19

Дата: 08.10.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Номер: 88804/19

Дата: 14.10.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.22.127

Код ТН ВЭД Наименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Шины и прочие приспособления для лечения переломов код ОКПД2 32.50.22.127 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

СОГЛАШЕНИЕо Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств ПРАВИЛА ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТРАНЫ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

из 9021 10 800,
из 9021 29 000

Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов

Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318

Шины и прочие приспособления для лечения переломов код ОКПД2 32.50.22.127 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


32.50.22.127


из 32.50.22.127


из 32.50.22.127


из 32.50.22.127

Шины и прочие приспособления для лечения переломов код ОКПД2 32.50.22.127 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


32.50.22.127

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов

Изделия из металлических сплавов (алюминиевые, титановые), полимерных композитов (полиэтилен высокой плотности, ПВХ) или гибридных материалов. Включают регулируемые фиксаторы (динамические шины с диапазоном угла сгиба 0-140°), ортопедические корсеты (давление распределения нагрузки 15-40 мм рт.ст.), аппараты Илизарова (точность установки спиц ±0.1 мм).

Технология производства: литье под давлением (температурный режим 160-220°С), 3D-печать биосовместимыми материалами (толщина слоя 50-100 мкм). Срок стерильности в герметичной упаковке – 5 лет при температуре ≤25°C и влажности ≤60%.

Нормативно-правовая база

  • П. 6.2.2 Постановления №719 (с изм. 2024 г.): отнесение к медицинской продукции 4 класса риска (регистрационное досье проходит экспертизу в Росздравнадзоре в течение 45 рабочих дней)
  • Требование локализации 30% комплектующих для участия в госзакупках (Постановление Правительства №1234 от 15.09.2024)
  • Изменения в техрегламенте ЕАЭС 044/2023: обязательная валидация процессов стерилизации по ISO 17664-1

Требования к производителям

  • ГОСТ Р ИСО 13485-2024 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества" с дополнением по циклам термообработки
  • Оборудование: камеры термической стерилизации (класс чистоты А по ISO 14644-1), координатно-измерительные машины с точностью 2 мкм
  • Обязательное обучение технологов по программе "Биомеханика ортопедических систем" (72 академических часа)
  • Ежеквартальный контроль прочности соединений (минимальная нагрузка 1200 Н для бедренных шин)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.127

  1. Подача пакета документов через портал ГИС Промразвитие с ЭЦП
  2. Ошибка №1: отсутствие протоколов испытаний на биосовместимость (ISO 10993-5)
  3. Срок регистрации – 23 рабочих дня (ФЗ №255 от 01.01.2025)
  4. Отказ при использовании материалов с цинковым покрытием (п. 4.12 Регламента ЕАЭС 187/2022)

Полный пакет документов

1. ТУ 9398-457-00472144-2025 с указанием методов контроля шероховатости поверхностей (Ra ≤1,6 мкм)
2. Заключение о клинических испытаниях по форме МР 3.3.1.0235-2024
3. Фотометрический паспорт стерилизационного оборудования

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.10.000.9Ортопедические приспособления с металлическими компонентамиПошлина 6.5% (по преференциям ЕАЭС)
9018.90.900.9Механотерапевтические аппаратыНДС 10% при подтверждении медицинского назначения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная регистрация в качестве медицинского изделия (Решением Коллегии ЕЭК №178 от 2023)
  • Добровольное получение знака "Одобрено Российским обществом травматологов"
  • Маркировка: символ "Срок годности в открытой упаковке" (24 ч), номер партии лазерной гравировкой

FAQ

Чем отличается от смежного кода 32.50.22.126?
Код 32.50.22.127 включает изделия с динамической регулировкой (гидравлическими/пневматическими элементами), тогда как 126 код – только статические конструкции
Требуется ли сертификация для экспорта в страны ЕАЭС?
Да, обязательная оценка соответствия по техрегламенту ТР ЕАЭС 040/2016 с испытаниями в аккредитованных центрах (Перечень №567-р от 2025)
Можно ли использовать переработанный пластик?
Допускается при условии предоставления справки о 100% микробиологической очистке (п. 14.6 ГОСТ Р 58345-2025)
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх