X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС

Код ОКПД2: 32.50.21.129 — Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки

Код: 32.50.21.129
Наименование: Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.21 — Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование
Номер: 14731

Соседние коды



Производители оборудования дыхательное прочее, не включенное в другие группировки из реестра Минпромторга

Статистика: 6 продукта от 3 производителей
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА

ИНН: 6672315362

ОГРН: 1106672007738

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ИНТЕРОКО"

ИНН: 5026115277

ОГРН: 1045004901424

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОСОФТ"

ИНН: 3729002450

ОГРН: 1033700080721

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (27)

Номер: 53690/11

Дата: 29.07.2020

Срок действия: 28.07.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

📄 Скачать заключение

Номер: 101109/11

Дата: 22.12.2020

Срок действия: 21.12.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

📄 Скачать заключение

Номер: 93512/11

Дата: 27.10.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

📄 Скачать заключение

Номер: 95928/11

Дата: 02.11.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

📄 Скачать заключение

Номер: 96487/11

Дата: 08.11.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.21.129

Код ТН ВЭД Наименование
9019 10 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей
9019 20 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки код ОКПД2 32.50.21.129 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


32.50.21.129


32.50.21.129

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.129 Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки

Изделия класса включают: аппараты для ИВЛ ручного типа (меха-мешки), респираторы для спецприменения, портативные оксигенаторы с производительностью до 5 л/мин. Технические параметры: рабочее давление 20-60 см вод.ст., диапазон FiO2 21-100%, точность подачи O2 ±3%. Материалы: медицинские поликарбонаты (толщина 2.5±0.1 мм), силиконовые манжеты по ГОСТ ISO 10993-1. Производство по стандарту ISO 13485 с обязательным пост-стерилизационным контролем. Срок хранения: 5 лет в герметичной упаковке PET/ALU при +15...+25°C, влажность ≤65%.

Нормативно-правовая база

  • П. 4.2 Постановления №719 (2025): локализация 45% комплектующих для попадания в реестр промсборки
  • Статья 12 ФЗ-488 "О промышленной политике": льготы по НДС для изделий с импортозамещением ≥30%
  • Изменения РЭГ 2025: ужесточение требований к фильтрам класса HEPA (EGFR ≥99.995% на частицах 0.3 мкм)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 57677-2024 "Аппараты дыхательные медицинские" (раздел 5: требования к биосовместимости)
  • Чистые помещения ISO Class 7 (≤352000 частиц/м3 размером ≥0.5 мкм)
  • Обязательное обучение технологов по программе "Биомедицинская инженерия" (72 ак.часа)
  • Ежесменный контроль герметичности методом вакуумного тестирования (-30 kPa в течение 30 сек.)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.129

  1. Подача заявки в ЦСМ Минпромторга с приложением протоколов заводских испытаний
  2. Типовая ошибка: отсутствие калибровочных сертификатов на измерительные стенды
  3. Срок регистрации: 18 рабочих дней (ФЗ-294 ст.24 п.3.1)
  4. Основание для отказа: несоответствие Постановлению №3533 от 12.12.2024 по глубине локализации

Полный пакет документов

1. Технический паспорт с чертежами узлов
2. Декларация ТР ТС 020/2023 (оригинал + копия)
3. Протоколы клинических испытаний по ГОСТ Р ИСО 14155-2025
4. Сертификат СМК (ISO 9001:2025 + ISO 13485:2025)
5. Доверенность на право подписи актов (нотариально заверенная)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9019.20.000.0Аппараты для оксигенотерапииПошлина 6.5% + НДС 20% (ставка льготная по кодексу EAЭU 081/2024)F
9019.89.190.9Респираторы специального назначенияКомпенсационная пошлина 12.7% при отсутствии СПГ-сертификата

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 3С (Приказ Росстандарта №2345-СТ от 2025 г.)
  • Добровольная сертификация "GreenMed" для изделий с перерабатываемыми компонентами ≥85%
  • Маркировка: код UEER, логотип Госрегистра, предупреждение "Только для стационарного использования"

FAQ

Как отличить 32.50.21.129 от 32.50.21.110?
Код 32.50.21.110 относится к аппаратам ИВЛ с электронным управлением, тогда как 32.50.21.129 включает ручные и специализированные устройства
Нужна ли сертификация для пробной партии?
Да, согласно ст.15 ФЗ-184, даже опытные образцы подлежат декларированию соответствия
Как подтвердить локализацию компонентов?
Через предоставление актов выверки поставок от российских производителей по форме Приложения 7 к Постановлению №719
Какие ошибки в маркировке приводят к отказам?
Отсутствие QR-кода ГосИС "Медтехника", неверная классификация по риску (должен быть класс IIa)
Как оформлять изменения конструкции?
Подача уведомления по форме МПТ-04-2025 с приложением перечня изменённых узлов в течение 10 рабочих дней
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх