X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС

Код ОКПД2: 32.50.21.121 — Аппараты для ингаляционного наркоза

Код: 32.50.21.121
Наименование: Аппараты для ингаляционного наркоза
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.21 — Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование
Номер: 14726

Соседние коды



Производители аппаратов для ингаляционного наркоза из реестра Минпромторга

Статистика: 10 продукта от 3 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ХИРАНА+

ИНН: 7702406004

ОГРН: 1167746865230

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРАСНОГВАРДЕЕЦ"

ИНН: 7804714343

ОГРН: 1257800030311

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА

ИНН: 6672315362

ОГРН: 1106672007738

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (19)

Номер: 53690/11

Дата: 29.07.2020

Срок действия: 28.07.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

📄 Скачать заключение

Номер: 101109/11

Дата: 22.12.2020

Срок действия: 21.12.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

📄 Скачать заключение

Номер: 93512/11

Дата: 27.10.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

📄 Скачать заключение

Номер: 95928/11

Дата: 02.11.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

📄 Скачать заключение

Номер: 96487/11

Дата: 08.11.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.21.121

Код ТН ВЭД Наименование
9019 10 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей
9019 20 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Аппараты для ингаляционного наркоза код ОКПД2 32.50.21.121 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


из 32.50.21.121
из 32.50.21.122
из 32.50.21.123


32.50.21.121


из 32.50.21.121
из 32.50.21.122
из 32.50.21.123

Аппараты для ингаляционного наркоза код ОКПД2 32.50.21.121 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


32.50.21.121


32.50.21.121 32.50.21.122


32.50.21.121


32.50.21.121


32.50.21.121

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза

Изделия класса риска 2а (приказ Минздрава №45н от 06.06.2024), включающие:

  • Состав: блок подачи газов (O2, N2O), испаритель севофлурана/изофлурана, дыхательный контур с клапаном ПДКВ, монитор концентрации СО2
  • Технология: бесшовная сварка медицинской нержавеющей стали AISI 316L, точность дозирования ±2% от заданного значения
  • Хранение: при влажности 50±5%, температуре +15...+25°C, гарантийный срок – 5 лет
  • Упаковка: тройная (стерильный чехол, вакуумная пленка, картонная тара с маркировкой "Хрупкое")

Нормативно-правовая база

  • П. 4.2 Приложение 2 Постановления №719: обязательная сертификация соответствия ТР ТС 037/2016 с ежегодным инспекционным контролем
  • П. 11.5: требование локализации 40% комплектующих для участия в госзакупках (Приказ Минпромторга №987 от 12.08.2024)
  • Изменения 2025: введение цифрового паспорта изделия (ФЗ №312 от 20.12.2024), требования кибербезопасности для устройств с Wi-Fi-интерфейсом

Требования к производителям

  • ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2022 – испытания на герметичность (макс. допустимая утечка 50 мл/мин при давлении 60 см вод. ст.)
  • Обязательное наличие чистых зон ISO Class 7 для сборки респираторных модулей
  • Персонал: инженеры-биотехники с квалификацией Level III по ASNT, ежегодное обучение по ГОСТ Р 56061-2023
  • Лабораторный контроль: валидация температурного режима испарителей методом газовой хроматографии (калибровка каждые 72 часа)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.121

  1. Подача заявления в ФГИС "Промрегистр" с приложением декларации ЕАЭС и протоколов испытаний
  2. Типовая ошибка: отсутствие сертификата GMP для производственных линий (требование Ст. 15 ФЗ №61)
  3. Срок регистрации: 45 рабочих дней с момента подачи полного пакета
  4. Основания для отказа: несоответствие Приложению №1 Техрегламента ТР ЕАЭС 040/2024 по предельно допустимым концентрациям

Полный пакет документов

  • Форма РПН.07 – заявление установленного образца (электронная подпись руковдителя)
  • Технический паспорт с параметрами: потребляемая мощность (Вт), диапазон потоков 0.5-15 л/мин
  • Декларация соответствия ТР ТС 037/2016 с приложением испытаний на биосовместимость (ISO 10993-5)
  • Справка об отсутствии иностранного функционального аналога в Едином реестре медтехники

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 900 0Аппараты для общей анестезии с функцией ИВЛПошлина 6.5% + НДС 20% (льгота по СГП ст. VII)
9019 20 000 0Запасные части: испарители, клапаныБез пошлин при подтверждении происхождения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 3с (испытания в аккредитованных центрах типа РОСНО)
  • Добровольное соответствие стандарту ISO 80369-6 для соединительных элементов
  • Маркировка: знак EAC, предупреждающий символ "Огнеопасно" красным цветом (#FF0000 по Pantone)

FAQ

Нужна ли лицензия на производство?
Требуется только для изделий с радиочастотными модулями (ст. 12 ФЗ №99 "О лицензировании")
Как избежать пересечения с кодом 32.50.21.129?
Код 32.50.21.121 применяется исключительно для аппаратов с функцией ингаляционного ввода анестетиков
Как учитывать модификации оборудования?
Любые изменения конструкции требуют перерегистрации в Росздравнадзоре (срок – 30 рабочих дней)
Каковы требования к хранению прототипов?
Образцы сохраняются 5 лет в оригинальной упаковке при температуре +10...+30°C (п. 4.7 СП 3.3.2.3334-25)
Обязательна ли установка RFID-меток?
Для аппаратов, поставляемых в государственные медучреждения – согласно Приказу Минздрава №233 от 01.03.2025
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх