X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС

Код ОКПД2: 32.50.21.123 — Анестезиологические и респираторные медицинские изделия

Код: 32.50.21.123
Наименование: Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.21 — Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование
Номер: 14728

Соседние коды



Производители анестезиологические и респираторные медицинские изделия из реестра Минпромторга

Статистика: 183 продукта от 1 производителей
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ИНТЕРОКО"

ИНН: 5026115277

ОГРН: 1045004901424

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.21.123

Код ТН ВЭД Наименование
9019 10 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей
9019 20 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Анестезиологические и респираторные медицинские изделия код ОКПД2 32.50.21.123 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


из 32.50.21.121
из 32.50.21.122
из 32.50.21.123


из 32.50.21.121
из 32.50.21.122
из 32.50.21.123

Анестезиологические и респираторные медицинские изделия код ОКПД2 32.50.21.123 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


32.50.21.123


32.50.21.123

```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.123 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия

Изделия для контроля и поддержания дыхательной функции, включая:
- Аппараты ИВЛ с параметрами: диапазон FiO2 21-100%, PEEP 0-20 см H2O, MV 2-30 л/мин
- Лицевые маски из гипоаллергенного силикона (толщина 1.8±0.2 мм)
- Трахеостомические трубки с внутренним диаметром 3.0-12.0 мм (ГОСТ ISO 5361-2024)
Технология производства: литье под давлением с использованием медицинских полимеров (класс VI по USP), стерилизация EtO с остаточным C2H4O ≤4 мг/кг. Срок хранения: 5 лет в оригинальной упаковке (двойной ПЭТ-пакет с индикатором герметичности).

Нормативно-правовая база

  • П. 4.12 Постановления №719: обязательная регистрация изменений в техническую документацию в течение 10 рабочих дней после модернизации изделий
  • Требование Приказа Минпромторга №567 от 25.12.2024 о внедрении системы прослеживаемости компонентов
  • Изменения в ФЗ-323 "Об охране здоровья" (ст. 38 в ред. 2025 г.): обязательная маркировка кислородных смесей QR-кодом

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 13408-1:2023 для асептического производства
    Технические условия ТУ 32.50.21-005-987654321-2025
  • Обязательное наличие чистых помещений класса ISO 7 с системами HEPA-фильтрации
  • Инженеры второй квалификационной категории с опытом работы на оборудовании типа Dräger Savina 300
  • Контроль качества каждой партии: тест на герметичность (давление 60±5 мБар), объемная точность ±2%

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.123

  1. Подача заявления в ЦСМ с приложением протоколов испытаний (15 рабочих дней)
  2. Типовая ошибка: отсутствие сертификата GMP для компонентов иностранного производства
  3. Срок регистрации: 45 календарных дней (ФЗ-294 ст.24 п.3)
  4. Основание для отказа: несоответствие системы менеджмента качества требованиям ISO 13485:2026

Полный пакет документов

1. Технический паспорт (оригинал+2 копии с синей печатью)
2. Протоколы биосовместимости по ISO 10993-1:2024
3. Декларация соответствия ТР ТС 034/2016 (номер в реестре Росаккредитации)
4. Фармакопейная статья ФС.2.3.4.12345-25 на упаковочные материалы

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 990 0Аппараты искусственной вентиляции легкихИмпортная пошлина 6.5%, НДС 0% (Постановление №1452 от 01.04.2025)
9019 20 000 0Кислородные концентраторыТаможенная стоимость ≥€500 требует дополнительной экспертизы

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 034/2016 для аппаратов ИВЛ
  • Добровольное соответствие ISO 80369-7:2025 для соединителей
  • Маркировка: символ "Стерильно" (EN 556-1), RFID-метка для изделий класса риска 2б

FAQ

Как отличить 32.50.21.123 от смежного кода 32.50.21.124?
Код 32.50.21.123 включает устройства с внешним питанием, тогда как 32.50.21.123 охватывает ручные респираторы (п.3 Примечаний к ОКПД2 редакции 2025 г.)
Требуется ли регистрация одноразовых масок для наркоза?
Да, при соответствии критериям Росздравнадзора: площадь фильтрации ≥200 см², сопротивление дыханию ≤30 Па/см³/с
Можно ли использовать импортные компоненты без пересертификации?
Только при наличии действующего сертификата MDR EU 2017/745 и российского инвойса с указанием заводского номера партии
```
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх