Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.21.122 — Аппараты дыхательные реанимационные
Код:
32.50.21.122
Наименование:
Аппараты дыхательные реанимационные
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14727
Соседние коды
- 32.50.21.110 — Инструменты и оборудование терапевтические
- 32.50.21.111 — Инструменты терапевтические
- 32.50.21.112 — Оборудование терапевтические
- 32.50.21.120 — Оборудование дыхательное
- 32.50.21.121 — Аппараты для ингаляционного наркоза
- 32.50.21.123 — Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
- 32.50.21.124 — Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов
- 32.50.21.125 — Тренажеры дыхательные
- 32.50.21.129 — Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- 32.50.21.130 — Системы гемодиализа
- 32.50.21.140 — Системы диатермической терапии
- 32.50.21.150 — Массажеры
- 32.50.21.160 — Инкубаторы для новорожденных
Производители аппаратов дыхательные реанимационные из реестра Минпромторга
Статистика:
15 продукта от 7 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСПЕКТ МЕДИКАЛ"
ИНН: 6686001888
ОГРН: 1126686001804
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД
ИНН: 6660000400
ОГРН: 1026604954023
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН АКСИОН
ИНН: 1831168300
ОГРН: 1141831004072
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АТРИУМ"
ИНН: 7105037353
ОГРН: 1067105008420
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЗАВОД "ЭЛЕКТРОМЕДОБОРУДОВАНИЕ"
ИНН: 7805282470
ОГРН: 1037811096256
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (57)
Номер: 49329/19
Дата: 21.07.2019
Срок действия: 20.07.2020
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
Номер: 10854/19
Дата: 18.02.2020
Срок действия: 17.02.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
Номер: 18922/19
Дата: 19.03.2020
Срок действия: 18.03.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
Номер: 18923/19
Дата: 19.03.2020
Срок действия: 18.03.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
Номер: 18924/19
Дата: 19.03.2020
Срок действия: 18.03.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.21.122
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9019 10 | Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей |
| 9019 20 | Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура |
Аппараты дыхательные реанимационные код ОКПД2 32.50.21.122 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*
из 32.50.21.121
из 32.50.21.122
из 32.50.21.123
32.50.21.122
из 32.50.21.121
из 32.50.21.122
из 32.50.21.123
Аппараты дыхательные реанимационные код ОКПД2 32.50.21.122 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
32.50.21.121 32.50.21.122
32.50.21.122
32.50.21.122
32.50.21.122
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные
Состав: Управляющий модуль с микропроцессором (частота обработки данных ≥1 МГц), пневмоблок с турбиной (давление 20-120 мБар), сенсоры SpO₂ и CO₂, бактериальные фильтры класса HME. Корпус из ABS-пластика с антистатическим покрытием.
Технология производства: Монтаж в условиях чистого помещения ISO Class 7, валидация программного обеспечения по IEC 62304:2023.
Сроки хранения: 5 лет при температуре от -20°C до +40°C (относительная влажность ≤80%).
Упаковка: Двойная герметизация: внутренний блистер из PET-G, внешняя коробка с маркировкой "Медизделие" по ГОСТ Р 59470-2024.
Нормативно-правовая база
- Положение 8.4.2 Постановления №719 (в ред. 2025 г.): обязательное использование компонентов отечественного происхождения (не менее 65% по себестоимости) для включения в спецреестр медоборудования
- Требование к локализации ПО: использование российских криптографических модулей в системах управления (Приказ Минпромторга №987-Р от 15.11.2024)
- Изменения 2023-2025: введение обязательной регистрации в системе ЧЕСТНЫЙ ЗНАК для отслеживания жизненного цикла изделия (ФЗ №324 от 20.09.2024)
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ ISO 80601-2-12-2022 (для вентиляторов интенсивной терапии), ТУ 32.50.21-001-54673234-2025
- Оснащение: калибровочные стенды с погрешностью ≤1.5%, томографы для проверки герметичности камер
- Персонал: наличие ≥2 специалистов с квалификацией "Биомедицинский инженер" (сертификат НМИЦ им. Алмазова)
- Контроль: ежеквартальные валидационные тесты циклов дыхания по EN ISO 5367:2024
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.122
- Подача форм 071-ТП и 098-РЭ в ФГИС "Промразвитие" через ЭЦП представителя
- Типовая ошибка: отсутствие нотариального перевода иностранных сертификатов качества
- Срок регистрации: 18 рабочих дней с момента корректного заполнения раздела 4.3 техописания
- Основание для отказа: несоответствие давления вдоха допустимому диапазону (п.3.12 Техрегламента ЕАЭС 045/2022)
Полный пакет документов
1. Заключение Росздравнадзора по форме МД-234
2. Протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории (срок давности ≤3 мес.)
3. Декларация о происхождении компонентов с приложением инвойсов
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9019.20.000.1 | Аппараты искусственной вентиляции легких с BiPAP режимом | Пошлина 6.5% при ввозе из стран ЕАЭС |
| 9018.39.900.9 | Запасные части для респираторов | Освобождение от НДС при наличии регистрационного удостоверения |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 006/2023 (форма CertMED-6)
- Добровольные стандарты: ISO 18562-4:2025 (биосовместимость потоков воздуха)
- Маркировка: Знак EAC с QR-кодом, содержащим данные о клинических испытаниях
FAQ
- Можно ли использовать импортные сенсоры давления в производстве?
- Да, при условии их сертификации по ГОСТ Р 58974-2025 и доле иностранных компонентов не более 35% от себестоимости изделия.
- Отличаются ли требования к аппаратам неотложной и плановой реанимации?
- Да: изделия для экстренного применения должны иметь автономный источник питания на ≥90 минут (п.4.7 ГОСТ Р 56783-2025).
