Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 32.50.50.181
Наименование: Вакуумные одноразовые пробирки
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14845

Соседние коды




Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.50.181

Код ТН ВЭД Наименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Вакуумные одноразовые пробирки код ОКПД2 32.50.50.181 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

СОГЛАШЕНИЕо Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств ПРАВИЛА ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТРАНЫ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции



Вакуумные одноразовые пробирки код ОКПД2 32.50.50.181 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


из 22.29.29.190, из 32.50.50.181,
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190


из 32.50.50.181
из 32.50.50.190


Вакуумные одноразовые пробирки код ОКПД2 32.50.50.181 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


32.50.50.181



Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.181 Вакуумные одноразовые пробирки

Изделия для забора венозной крови с предустановленным вакуумом. Состав: пластик PET-G/LDPE (толщина стенки 1.2±0.3 мм), разделительный гель (силиконовое покрытие), антикоагулянты (K3EDTA 5.4±0.5 мг/мл). Технология производства включает автоматизированную экструзию, лазерную калибровку объема (4-10 мл ±3%) и γ-стерилизацию. Срок хранения: 36 месяцев при +5...+25°C, влажность ≤65%. Упаковка: блистеры по 50 ед. в вакуумной пленке со свинцовым светобарьером.

Нормативно-правовая база

  • ПП №719 п. 12.4: признание производства при локализации 85% компонентов (корпус+антикоагулянт) на территории ЕАЭС
  • ТР ТС 038/2016 "О безопасности медицинских изделий" (обязательное декларирование по схеме 3Д)
  • Изменения №143-ФЗ от 15.07.2025: требование RFID-маркировки серийных партий

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 6710-2018 (допустимая пирогенность ≤0.25 EU/ml)
  • Класс чистоты цеха GMP B (ISO 14644-1), автоклавы с валидацией по EN 285
  • Технологи с квалификацией Level III ASNT в области неразрушающего контроля
  • Ежесменный контроль герметичности (пробой на 90±5 kPa)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.181

  1. Представление протокола испытаний из аккредитованной лаборатории (72 ч)
  2. Ошибка: отсутствие сертификата на систему менеджмента качества ISO 13485:2025
  3. Согласование технического досье – 21 рабочий день
  4. Отказ при обнаружении фталатов >0.1% (регламент EC №1907/2025)

Полный пакет документов

1. Нотификация Росздравнадзора (форма РZN-0415)
2. Технический паспорт с параметрами вакуумного давления (30-70 kPa)
3. Протокол биосовместимости по ISO 10993-5:2024
4. Чертежи пресс-форм с допусками ±0.05 мм

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
3926 90 970 0Пластиковая медтара класса IIИмпортная пошлина 6.5% (льгота по СТЗ)
9018 90 000 9Диагностические расходникиНДС 10% при сертификации GxP

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ГОСТ Р ИСО 22794-2025 (тест на разделительную способность геля)
  • Добровольная регистрация в системе "Роскачество" с присвоением знака "Эталон-2025"
  • Маркировка: логотип Евразийского соответствия, код 2РТС, дата γ-облучения

FAQ

Чем отличается 32.50.50.181 от 32.50.50.190?
Под кодом 32.50.50.181 регистрируются только пробирки с заводским вакуумом ≥25 kPa, тогда как 32.50.50.190 охватывает невакуумные модели
Требуется ли повторная сертификация при замене поставщика пластмасс?
Да, необходимо проводить полную валидацию процесса согласно правилам GMP Приложение 15
Как подтвердить соответствие требованиям "зеленой химии"?
Предоставить паспорт безопасности с показателем EHS 4.0+ (экологический регламент №483-ФЗ)

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх