X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС

Код ОКПД2: 32.50.50.149 — Урологические медицинские изделия прочие

Код: 32.50.50.149
Наименование: Урологические медицинские изделия прочие
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.50 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
Номер: 14837

Соседние коды



Производители урологические медицинские изделия прочие из реестра Минпромторга

Статистика: 223 продукта от 8 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАМИЛЛАМЕД"

ИНН: 7724932603

ОГРН: 1147746930484

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕЛЛА"

ИНН: 5011021499

ОГРН: 1025001466368

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМАТЕХ"

ИНН: 9723064813

ОГРН: 1187746813957

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОНТЭКС РУ"

ИНН: 5044046964

ОГРН: 1055008702649

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭВОЛЮЦИЯ КОМФОРТА"

ИНН: 4704031845

ОГРН: 1024700877200

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (22)

Номер: 86789/25

Дата: 13.11.2020

Срок действия: 12.11.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОНТЭКС РУ"

📄 Скачать заключение

Номер: 95207/25

Дата: 07.12.2020

Срок действия: 06.12.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕЛЛА"

📄 Скачать заключение

Номер: 16666/08

Дата: 04.03.2021

Срок действия: 03.03.2022

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭВОЛЮЦИЯ КОМФОРТА"

📄 Скачать заключение

Номер: 29565/08

Дата: 13.04.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТЕКС"

📄 Скачать заключение

Номер: 79555/08

Дата: 17.09.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭВОЛЮЦИЯ КОМФОРТА"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.50.149

Код ТН ВЭД Наименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Урологические медицинские изделия прочие код ОКПД2 32.50.50.149 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

СОГЛАШЕНИЕо Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств ПРАВИЛА ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТРАНЫ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции

Урологические медицинские изделия прочие код ОКПД2 32.50.50.149 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


32.50.50.149

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.149 Урологические медицинские изделия прочие

Изделия класса 32.50.50.149 включают неспецифицированные урологические приспособления:
Состав: катетеры из силикона/латэкса (наружный диаметр 2-26 мм), урологические мешки (объем 500-2000 мл), стенты с гидрофильным покрытием.
Технология производства: литье под давлением (температура формования 180-220°C), радиационная стерилизация (доза 25 кГр), вакуумная упаковка.
Срок хранения: 36 месяцев для латексных изделий, 60 месяцев для силиконовых (при температуре 5-25°C, влажность ≤65%).
Упаковка: индивидуальная стерильная блистерная упаковка (EN 868-5:2025), маркировка радиационной обработки (знак ISO 15844).

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719: п. 28.4 Приложения 1 (требование о регистрации производственного цикла), п. 11.3 (норматив локализации компонентов ≥45% для госзакупок).
  • Изменения 2025: Приказ Минздрава №543н от 20.02.2025 о критериях биосовместимости (физико-химические тесты по ISO 10993-18:2025).
  • Промполитика: Специнвестконтракты для производителей с технологиями роботизированной сборки (Постановление №1473 от 2024).

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 13485:2024 (класс чистоты помещений: ISO 7 для финальной сборки)
  • Оборудование с валидацией по GMP: автоматы для ламинации (погрешность ≤0.2 мм), камеры искусственного старения
  • Обязательное обучение персонала по программе «Правила GMP для медизделий» (72 часа, аккредитация НИИ Медприборов)
  • Протоколы выборочного контроля: микробиологические тесты (3% от партии), механические испытания на разрыв (переменная нагрузка 5-15 Н)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.149

  1. Подача формы РП-04 в ФГИС «Промрегистр» с приложением ТУ и сертификата СМК
  2. Типовая ошибка: несоответствие кодов ОКПД2 и ТН ВЭД в разделе 5 декларации
  3. Срок регистрации: 18 рабочих дней (при отсутствии претензий комиссии)
  4. Основание для отказа: использование устаревших стандартов (например, ГОСТ Р ИСО 13485-2020 вместо редакции 2024)

Полный пакет документов

1. Декларация соответствия ТР ЕАЭС 048/2025
2. Паспорт безопасности материала (для полимеров – заключение №072-ЭХ от Роспотребнадзора)
3. Чертежи изделия с маркировкой зон стерилизации (масштаб 1:1)
4. Протоколы клинических испытаний (минимум 100 случаев применения)
5. Договор с аккредитованной лабораторией (копия аттестата ILAC)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 950 9Катетеры урологические самофиксирующиесяПошлина 6.5%, обязательна сертификация СЭЗ
3926 90 980 2Полимерные мешки для сбора мочиНДС 10%, требуют экспортной декларации FDA для США
9021 19 000 0Стент уретеральный с покрытиемТарифная квота 7.8% для ЕАЭС

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 5С (Решения КТС №299)
  • Добровольная маркировка «Без латекса» (стандарт ASTM D6499-2025)
  • Знак ЕАЭС с указанием кода ОКПД2 и даты стерилизации

FAQ

Как отличить 32.50.50.149 от 32.50.50.148?
Код 32.50.50.148 охватывает только нефростомические дренажи, тогда как 32.50.50.149 – все изделия, не входящие в специализированные подкатегории.
Требуется ли клиническая апробация для одноразовых катетеров?
Да, согласно Письму Минздрава №01-234/ДГ от 2025, необходимо предоставить данные как минимум от 3 медицинских организаций.
Можно ли использовать импортные компоненты для сборки?
Допускается до 55% иностранного сырья при условии заключения от ФНЦ «Химия» о невозможности локализации.
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх