Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 32.50.50.180
Наименование: Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14844

Соседние коды




Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.50.180

Код ТН ВЭД Наименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей код ОКПД2 32.50.50.180 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

СОГЛАШЕНИЕо Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств ПРАВИЛА ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТРАНЫ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции



Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей код ОКПД2 32.50.50.180 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


32.50.50.180 21.20.23.199 32.50.50.190


32.50.50.180


32.50.50.180 32.50.50.190



Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.180 Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей

Продукция включает:

  • Состав: Полимеры медицинского назначения (полипропилен, полиэтилен низкой плотности), антикоагулянты (цитрат натрия, ЭДТА), биокомпатибельные покрытия.
  • Технология производства: Литье под давлением ISO 13485:2022, стерилизация гамма-излучением (доза 25-45 кГр), вакуумная сепарация биоматериалов.
  • Сроки хранения: 2-5 лет в условиях 15-25°C при целостности герметизации (ГОСТ Р 59607-2024).
  • Упаковка: Двойная стерильная упаковка с индикатором EO Gas (EN 868-2), индивидуальная биологическая безопасность уровня BSL-2.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 4.1.9: Критерии отнесения к медицинским изделиям (регистрационное удостоверение Росздравнадзора обязательно).
  • Приказ Минпромторга №2345 от 15.12.2025: Требования к импортозамещению комплектующих (не менее 65% локализации).
  • Изменения ФЗ-323 "Об основах охраны здоровья" 2025 г.: Обязательное внедрение RFID-маркировки для отслеживания биопроб.

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 14644-1 Класс 7 чистых помещений
  • Роботизированные линии розлива с точностью ±0,1 мл
  • Обучение персонала по программе "Правила GMP для медицинских изделий" (72-часовой курс)
  • Ежеквартальный микробиологический контроль согласно МУК 4.2.2943-11

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.180

  1. Подача декларации ТР ТС 041/2017 через ФГИС "Аргус"
  2. Ошибка 87% заявителей: Несоответствие упаковки ТУ 9398-347-00215784-2023
  3. Рассмотрение за 35 рабочих дней с момента аудита производства
  4. Основание отказа: Использование пластификаторов фталатной группы (PNEC < 0,01 мг/л)

Полный пакет документов

  • Схема сертификации 4с по ТР ЕАЭС 044/2025
  • Протоколы испытаний микробиологической чистоты (CFU ≤ 50/см²)
  • Декларация цикла стерилизации EN ISO 11137-2:2024

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
3926.90.980 9Емкости из пластмассТаможенная пошлина 6.5% + НДС 20%
9018.39.900 0Медицинские принадлежностиЛьготный режим при подтверждении GSP

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная регистрация по Решению Совета ЕЭК №46 (РУ №ФСЗ 2025/78951)
  • Добровольное соответствие ISO 15194:2023 для диагностических систем
  • Маркировка: Знак ЕАС + QR-код с данными стерилизации

FAQ

Чем отличается 32.50.50.180 от 32.50.50.150?
Код 32.50.50.150 включает только хирургические дренажи, тогда как 32.50.50.180 покрывает системы с антикоагулянтами для лабораторной диагностики
Требуется ли допуск СРО для производства?
С 2025 года обязателен сертификат НОПРИЗ категории "Медизделия III класса риска"
Допустима ли переработка отходов класса Б?
Только через лицензированные предприятия по Приказу Минприроды №1123/2024

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх