Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 32.50.13.190
Наименование: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14719

Соседние коды



Производители инструментов и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки из реестра Минпромторга


Статистика: 5210 продукта от 46 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ОСТЕОМЕД-М

ИНН: 5032077277

ОГРН: 1035006457210

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОРСМЕНСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКОГО ИНСТРУМЕНТА"

ИНН: 5252045432

ОГРН: 1205200002193

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ТОРГОВО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ СОЮЗ-ХИЛБРО

ИНН: 5252039407

ОГРН: 1165252051436

ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИКО-ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ ЗАВОД ИМ. М. ГОРЬКОГО"

ИНН: 5252000488

ОГРН: 1025202122241

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МВ ГИГИЕНА

ИНН: 4004022073

ОГРН: 1224000001500


Заключения о производстве из реестра Минпромторга (242)

Номер: 71835/19

Дата: 14.10.2019

Срок действия: 13.10.2020

Организация: ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИКО-ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ ЗАВОД ИМ. М. ГОРЬКОГО"

📄 Скачать заключение


Номер: 62849/19

Дата: 31.08.2020

Срок действия: 30.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение


Номер: 62863/19

Дата: 31.08.2020

Срок действия: 30.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение


Номер: 68672/08

Дата: 18.09.2020

Срок действия: 17.09.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕКСА-НЕТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ"

📄 Скачать заключение


Номер: 68676/08

Дата: 18.09.2020

Срок действия: 17.09.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕКСА-НЕТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ"

📄 Скачать заключение



Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.13.190

Код ТН ВЭД Наименование
8421 11 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сепараторы молочные
8421 12 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сушилки для белья
8421 19 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:прочие
8421 21 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки воды
8421 22 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки напитков, кроме воды
8421 23 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования масла или топлива в двигателях внутреннего сгорания
8421 29 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:прочее
8421 31 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:воздушные фильтры для двигателей внутреннего сгорания
8421 32 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:каталитические нейтрализаторы или сажевые фильтры, комбинированные или некомбинированные, для очистки или фильтрации выхлопных газов двигателей внутреннего сгорания
8421 39 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:прочее
8421 91 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:центрифуг, включая центробежные сушилки
8421 99 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:прочие
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие
9025 11 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:жидкостные, прямого считывания
9025 19 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:прочие
9025 80 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:приборы прочие
9025 90 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:части и принадлежности

Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки код ОКПД2 32.50.13.190 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


из 32.50.13.190


из 22.29.29.190, из 32.50.50.181,
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190


из 32.50.50.141, из 32.50.13.190


из 32.50.13.190


из 32.50.13.190


Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки код ОКПД2 32.50.13.190 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


32.50.13.190


32.50.13.190


32.50.13.110 32.50.13.190


26.60.13.190 32.50.13.190


32.50.13.190


32.50.13.190



```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Категория включает медицинские инструменты многоразового и одноразового применения из нержавеющей стали (марки 304/316L), титановых сплавов (Grade 5), медицинских полимеров (PEEK, PTFE). Технология производства: прецизионная механическая обработка (точность до 5 мкм), лазерная гравировка, стерилизация гамма-излучением (доза 25 кГр). Срок хранения стерильной продукции: до 5 лет в неповрежденной упаковке (соответствие ISO 11607-1:2024). Упаковка: двойная барьерная с индикатором стерильности, вакуумирование для хирургических наборов.

Нормативно-правовая база

  • Подпункт 4.12 Приложения 1 к Постановлению №719 (ред. 2025): минимальная локализация производства - 45% по ст. «Оборудование для медицинских изделий», требование регистрации в Едином реестре промышленной продукции.
  • Стратегия развития медтехники до 2030 (Приказ Минпромторга №234-р от 15.02.2025): приоритет изделий с интегрированной телеметрией.
  • Изменения: введение обязательной цифровой маркировки (ФЗ №183 от 29.12.2024) и новых критериев биосовместимости по ГОСТ ISO 10993-18:2025.

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 50444-2025 для металлических хирургических инструментов (твердость 50-55 HRC), ТУ 64-1-2024 для полимерных зажимов.
  • Обязательное использование ЧПУ-станков 5-ой оси и роботизированных сборочных линий с точностью позиционирования ±0.01 мм.
  • Наличие сертифицированных инженеров-технологов (квалификационный уровень 6 по профстандарту 40.056) и ежегодное обучение по GMP.
  • Контроль шероховатости поверхности Ra ≤ 0.8 мкм и тесты на остаточную стерильность (не более 10⁻⁶ КОЕ/ед.).

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.13.190

  1. Подача заявки в ФГИС «Промрегистр» с приложением ТУ, протоколов испытаний, схемы локализации производства.
  2. Типовая ошибка: отсутствие нотариального перевода для импортных компонентов свыше 15% стоимости.
  3. Срок экспертизы: 18 рабочих дней с правом продления до 30 дней при запросе дополнительных данных.
  4. Основание для отказа: несоответствие Приказу №329-ФЗ по показателям цитотоксичности (балл ≥2 по ISO 10993-5).

Полный пакет документов

1. Технический паспорт с параметрами (на русском языке, подпись руководителя и печать);
2. Сертификат СМК по ГОСТ Р ИСО 13485-2025;
3. Заключение Роспотребнадзора №087-У (формат А4, срок действия не более 3 мес.);
4. 3D-модели критичных узлов в формате STEP 242;
5. Акты приемочных испытаний партии от 50 ед. (протоколы по ГОСТ Р 31893-2025).

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 900 0Инструменты для хирургии, стоматологии и ветеринарииПошлина 5% (при сертификации СТ-1), НДС 10%
9018 39 000 9Специализированные зажимные устройстваЛьгота по решению ЕЭК №178 (0% до 2026 г.)

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 016/2025 (испытания на биомеханическую усталость ≥5000 циклов).
  • Добровольное соответствие стандарту ASTM F899-25 для коррозионной стойкости.
  • Маркировка: логотип "Сделано в России", QR-код с параметрами стерилизации, класс точности (I-IV).

FAQ

Отличие от кода 32.50.13.120?
Код 32.50.13.120 охватывает стандартные хирургические инструменты (скальпели, зажимы), тогда как 32.50.13.190 - специализированные приспособления (напр., нейрохирургические модификаторы кости с лазерным наведением).
Требуется ли регистрация в Росздравнадзоре?
Только для изделий с функцией измерения (ст. 38 ФЗ №323), остальные - исключительно промышленная регистрация.
Допустимо ли использование импортных материалов?
Да, при условии включения в план локализации (не более 55% от себестоимости) и наличии сертификата EDQM.
```

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх