Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 32.50.13.120
Наименование: Инструменты и приспособления офтальмологические
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14708

Соседние коды



Производители инструментов и приспособления офтальмологические из реестра Минпромторга


Статистика: 19 продукта от 2 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"

ИНН: 5259018011

ОГРН: 1025202843863

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР МЕЖОТРАСЛЕВОЙ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС МИКРОХИРУРГИЯ ГЛАЗА ИМЕНИ АКАДЕМИКА С.Н. ФЕДОРОВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНН: 7713059497

ОГРН: 1027739714606


Заключения о производстве из реестра Минпромторга (4)

Номер: 26005/19

Дата: 29.03.2022

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"

📄 Скачать заключение


Номер: 45969/19

Дата: 18.05.2022

Срок действия: 17.05.2025

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"

📄 Скачать заключение


Номер: 92976/19

Дата: 04.09.2023

Срок действия: 03.09.2026

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"

📄 Скачать заключение


Номер: 108482/19

Дата: 10.10.2023

Срок действия: 09.10.2026

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"

📄 Скачать заключение



Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.13.120

Код ТН ВЭД Наименование
8421 11 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сепараторы молочные
8421 12 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сушилки для белья
8421 19 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:прочие
8421 21 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки воды
8421 22 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки напитков, кроме воды
8421 23 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования масла или топлива в двигателях внутреннего сгорания
8421 29 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:прочее
8421 31 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:воздушные фильтры для двигателей внутреннего сгорания
8421 32 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:каталитические нейтрализаторы или сажевые фильтры, комбинированные или некомбинированные, для очистки или фильтрации выхлопных газов двигателей внутреннего сгорания
8421 39 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:прочее
8421 91 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:центрифуг, включая центробежные сушилки
8421 99 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:прочие
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие
9025 11 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:жидкостные, прямого считывания
9025 19 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:прочие
9025 80 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:приборы прочие
9025 90 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:части и принадлежности

Инструменты и приспособления офтальмологические код ОКПД2 32.50.13.120 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


из 32.50.13.120


Инструменты и приспособления офтальмологические код ОКПД2 32.50.13.120 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


32.50.13.120


32.50.13.120



```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.13.120 Инструменты и приспособления офтальмологические

Код охватывает медицинские изделия для диагностики и коррекции зрения: оптические линзы, щелевые лампы, тонометры, фороптеры. Технические параметры:

  • Материалы: хирургическая сталь (марки 316L), титан, полимеры ISO 10993-1
  • Точность обработки: допуск ±0.005 мм для режущих кромок
  • Стерилизация: автоклавирование при 134°C (ISO 17665-1)
  • Срок хранения: от 2 лет (герметичная упаковка ISO 11607) до 5 лет для электронных компонентов
  • Упаковка: двойная стерильная с индикатором паров H₂O₂

Нормативно-правовая база

  • Пост. Правительства №719: Отнесение к спецтехнике (Приложение 1 п.12.4) с обязательной верификацией на соответствие ТР ЕАЭС 037/2016
  • Приказ Минпромторга №3451 от 15.09.2025: Требование локализации 40% компонентов для участия в госзакупках
  • Изменения ФЗ-123 "О техническом регулировании": обязательная RFID-маркировка серийных номеров с 2024

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ Р ИСО 13485-2022, ГОСТ 31508-2020 (биосовместимость)
  • Оборудование: ЧПУ-станки 5-осевой обработки, зоны чистоты класса ISO 7
  • Персонал: обязательная аттестация по профстандарту 40.054 "Технолог медицинского приборостроения"
  • Контроль: ежеквартальные испытания на циклы стерилизации (EN 285)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.13.120

  1. Подача заявки в Росздравнадзор с приложением техдосье (180+ страниц)
  2. Типовые ошибки: отсутствие протоколов клинических испытаний образцов
  3. Срок регистрации: 34 рабочих дня (согласно Адмрегламенту №1589)
  4. Основания отказа: несоответствие Приказу Минздрава №1081н по параметрам светопропускания

Полный пакет документов

  • ТУ 9453-XXX-00472190-2025 с подписью главного инженера
  • Заключение о биологической безопасности по ГОСТ Р ИСО 10993.3-2024
  • Протоколы испытаний ЭМИ по РЭС 3.10.04-2023
  • Сертификат соответствия СМК (не старше 3 лет)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 50 000 0Инструменты для офтальмологииПошлина 6.5% + обязательная сертификация ТР ТС
9021 10 000 0Ортоптические приборыНДС 20% с акцизом на лазерные компоненты

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 037/2017 (Рег. № РОСС RU.МЕ08.Н00010)
  • Добровольная сертификация "Медстандарт-2025"
  • Маркировка: Знак ЕАС + QR-код с техническим досье

FAQ

Чем отличается 32.50.13.120 от 32.50.13.110?
Код 120 включает хирургические инструменты (кератомы, витреотомы), тогда как 110 - только диагностическое оборудование.
Какие изменения действуют с 2025 года?
Введены требования к углеродному следу (не более 15 CO₂-экв./ед.) согласно ПНСТ 845-2025
Нужна ли сертификация для опытных образцов?
Да, по упрощенной схеме Рег. №452-ФЗ Статья 32 п.6 с ограничением срока действия до 2 лет
```

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх