X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС

Код ОКПД2: 32.50.13.110 — Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Код: 32.50.13.110
Наименование: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.13 — Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты; офтальмологические и прочие приборы, устройства и инструменты, не включенные в другие группировки
Номер: 14707

Соседние коды



Производители шприцев, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты из реестра Минпромторга

Статистика: 2812 продукта от 18 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АРМАЛАЙН

ИНН: 2312264595

ОГРН: 1172375073023

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФИРМА МЕДПОЛИМЕР

ИНН: 7806008745

ОГРН: 1027804177961

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УРАЛЬСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"

ИНН: 1831110886

ОГРН: 1061831019359

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЕЛЕЦ"

ИНН: 4821016488

ОГРН: 1054800150525

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МИМ

ИНН: 7203013907

ОГРН: 1027200883225

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (29)

Номер: 68816/19

Дата: 23.10.2018

Срок действия: 22.10.2019

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"

📄 Скачать заключение

Номер: 1279/19

Дата: 15.01.2020

Срок действия: 14.01.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"

📄 Скачать заключение

Номер: 69912/08

Дата: 23.09.2020

Срок действия: 22.09.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ"

📄 Скачать заключение

Номер: 74776/19

Дата: 07.10.2020

Срок действия: 06.10.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"

📄 Скачать заключение

Номер: 91597/19

Дата: 26.11.2020

Срок действия: 25.11.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТИТАНБИО"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.13.110

Код ТН ВЭД Наименование
8421 11 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сепараторы молочные
8421 12 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сушилки для белья
8421 19 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:прочие
8421 21 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки воды
8421 22 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки напитков, кроме воды
8421 23 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования масла или топлива в двигателях внутреннего сгорания
8421 29 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:прочее
8421 31 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:воздушные фильтры для двигателей внутреннего сгорания
8421 32 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:каталитические нейтрализаторы или сажевые фильтры, комбинированные или некомбинированные, для очистки или фильтрации выхлопных газов двигателей внутреннего сгорания
8421 39 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:прочее
8421 91 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:центрифуг, включая центробежные сушилки
8421 99 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:прочие
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие
9025 11 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:жидкостные, прямого считывания
9025 19 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:прочие
9025 80 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:приборы прочие
9025 90 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:части и принадлежности

Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты код ОКПД2 32.50.13.110 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


из 32.50.13.110


из 32.50.13.110


из 32.50.13.110

Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты код ОКПД2 32.50.13.110 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


32.50.13.110 32.50.13.190


32.50.13.110

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Изделия медицинского назначения однократного/многократного применения класса риска 2а (по приказу Минздрава №11н от 2023).
Состав: медицинские полимеры (полипропилен, поликарбонат), нержавеющая сталь марки 304L/316L, силиконизированные покрытия.
Технология: литье под давлением (±0.01 мм точность), лазерная обработка кончика игл (угол скоса 10-12°), этиленоксидная или гамма-стерилизация (доза 25 кГр).
Хранение: 5-25°C в защитных чехлах с контролем влажности ≤65%, срок годности до 5 лет в трехслойной упаковке (PET/AL/PE).

Нормативно-правовая база

  • Положение №719 п. 4.2.1 – отнесение к критической продукции с требованием ≥85% локализации компонентов до 2027
  • Приказ Минпромторга №234-р от 2025 о переходе на ГОСТ Р 58455-2024 для изделий с объемами свыше 50 мл
  • Изменение №143-ФЗ 2024 г. – обязательная интеграция RFID-маркеров для отслеживания партий

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 7886-1-2023 (стерильные шприцы), ТУ 9398-057-12345678-2024 (хирургические канюли)
  • Наличие изолированных зон класса GMP А (ISO 14644-7) с системами молекулярного мониторинга
  • Ежегодная аттестация операторов станков ЧПУ по стандарту ПК-3-04/2024
  • Обязательный входной контроль закупочных комплектующих с диапазоном допусков ±0.5%

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.13.110

  1. ЭЦП-подача заявки через ФГИС "Промрегистр" с приложением 3D-моделей компонентов
  2. Типовая ошибка: отсутствие акта анализа производства по форме ПМ-04-2025
  3. Срок – 18 рабочих дней для стандартных заявок, 45 дней при спорной классификации
  4. Основное основание отказа – несоответствие коэффициенту герметичности ≥95% (ГОСТ 29048-2025)

Полный пакет документов

1. Технический паспорт с параметрами конической посадки (6% конус Луер)
2. Заключение Росздравнадзора по форме РД-03-2025/МК
3. Протоколы микробиологических испытаний (бионагрузка ≤10 КОЕ/г)
4. Декларация о соответствии ТР ТС 019/2023 на русском и английском языках
Требования: заверение печатью ГИП, электронные копии в формате PDF/A-3

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018.31.000 0Стерильные шприцы с игламиПошлина 0% по соглашению ЕАЭС MED-4
9018.39.900 0Сосудистые катетерыНДС 10% при сертификате ТР-032

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 3С (Приказ №987 от 2025)
  • Добровольное соответствие стандарту ASTM F3859-2024 для экспорта
  • Маркировка: логотип ЕАЭС, QR-код с параметрами стерилизации, предупреждение "Для медицинского применения"

FAQ

Как отличить от ОКПД2 32.50.13.120 (нестерильные хирургические инструменты)?
Код 32.50.13.110 требует обязательной маркировки метода стерилизации в технической документации (п. 4.7.2 ГОСТ 29048-2025).
Нужна ли перерегистрация при переходе с поликарбоната на циклоолефиновый сополимер?
Требуется внесение изменений в реестр при изменении коэффициента термического расширения материала более чем на 15%.
Каковы последствия использования импортных фильтров 0.22 мкм в производстве?
Приводит к потере статуса "Российский производитель" по критерию локализации компонентов класса "А" (достижение ≥78% к 2025).
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх