Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.13.139 — Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
Код:
32.50.13.139
Наименование:
Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14715
Соседние коды
- 32.50.13.110 — Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- 32.50.13.120 — Инструменты и приспособления офтальмологические
- 32.50.13.121 — Инструменты офтальмологические
- 32.50.13.122 — Приспособления офтальмологические
- 32.50.13.129 — Инструменты и приспособления офтальмологические прочие
- 32.50.13.130 — Хирургические инструменты, включая наборы хирургические
- 32.50.13.131 — Наборы хирургические
- 32.50.13.132 — Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
- 32.50.13.150 — Наборы анестезиологические, кроме хирургических
- 32.50.13.160 — Инфузионные насосы
- 32.50.13.170 — Системы радиологические диагностические
- 32.50.13.190 — Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.13.139
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 8421 11 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сепараторы молочные |
| 8421 12 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сушилки для белья |
| 8421 19 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:прочие |
| 8421 21 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки воды |
| 8421 22 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки напитков, кроме воды |
| 8421 23 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования масла или топлива в двигателях внутреннего сгорания |
| 8421 29 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:прочее |
| 8421 31 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:воздушные фильтры для двигателей внутреннего сгорания |
| 8421 32 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:каталитические нейтрализаторы или сажевые фильтры, комбинированные или некомбинированные, для очистки или фильтрации выхлопных газов двигателей внутреннего сгорания |
| 8421 39 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:прочее |
| 8421 91 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:центрифуг, включая центробежные сушилки |
| 8421 99 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:прочие |
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
| 9025 11 | Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:жидкостные, прямого считывания |
| 9025 19 | Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:прочие |
| 9025 80 | Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:приборы прочие |
| 9025 90 | Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:части и принадлежности |
Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие код ОКПД2 32.50.13.139 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
32.50.13.139
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.13.139 Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
Изделия из коррозионностойких сталей марок 40Х13, 08Х17Н13М2Т (ГОСТ 30427-96) и титана ВТ1-0 (ГОСТ 19807-91) с обязательной полировкой поверхности Ra ≤ 0.8 мкм. Технология включает: обработку давлением (холодная штамповка с точностью 8-9 квалитета), термическую обработку (закалка при 1020-1100°C), пассивацию в 30% HNO3. Стерилизация автоклавированием (134°C, 2.2 атм., 18 мин.). Срок сохранения стерильности в индивидуальной упаковке из Tyvek® + PET/PE — 5 лет. Комплектация наборов регламентирована ГОСТ Р 51609-2000 (не менее 12 предметов в никелированном кейсе).
Нормативно-правовая база
- Положения пп. 4.11.4-4.11.6 Постановления №719 (ред. от 25.04.2025) о подтверждении доли локализации ≥60% для металлообрабатывающего оборудования российского производства
- Технический регламент ЕАЭС 037/2016 (ст. 15) по биосовместимости
- ФЗ №323 "Об охране здоровья" (ст. 38) с требованием регистрации в Росздравнадзоре
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 13485-2024 для систем менеджмента качества
- Обязательное наличие координатно-шлифовальных станков с ЧПУ (тип AGATHON 350) и рентген-дефектоскопов для контроля микропор
- Инженерный персонал с высшим образованием по специальности "Медицинское приборостроение" (приказ Минобрнауки №456 от 2023 г.)
- Проведение микробиологических тестов методом иммерсии согласно ГОСТ ISO 11737-1-2025
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.13.139
- Подача нотификации через личный кабинет на портале ФГИС "Промрегистр" с приложением 3D-моделей инструментов
- Ошибка №1 — отсутствие сертификата на сплавы (требуется по Приказу №89-ФЗ ст.12)
- Срок верификации — 30 рабочих дней с момента подачи полного пакета
- Основание для отказа: несоответствие биомеханических характеристик (угол заточки режущих кромок ≥18° по ГОСТ 25725-89)
Полный пакет документов
Обязательные позиции:
1. Форма РП-03 с печатью ИП/Юрлица
2. ТУ 64-4-383-2025 с привязкой к конкретным моделям
3. Протоколы испытаний на цитотоксичность (метод MTT-анализа)
4. Заключение ЦИЛА №078 от 2025 г.
5. Декларация о соответствии TR CU 010/2011
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018.39.000 9 | Инструменты для хирургии общей | Импортная пошлина 6.5% (решение ЕЭК №178) |
| 9018.90.600 9 | Части инструментов | Освобождение от НДС при ввозе комплектующих |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по Решению Коллегии ЕЭК №187 с испытанием на микрографию структуры металла
- Добровольная сертификация "Медстандарт-2025" (устойчивость к CIP-мойке)
- Маркировка: лазерная гравировка с указанием кода партии, длины ISO и температуры автоклавирования
FAQ
- Обязательно ли использовать российские сплавы для получения статуса локализованной продукции?
- Да, согласно п. 4.11.4 Постановления №719 (2025) доля российских материалов должна составлять ≥40% от общей массы изделия.
- Чем отличается 32.50.13.139 от 32.50.13.130?
- Код 130 охватывает базовые скальпели и зажимы, тогда как 139 включает специализированные инструменты для эндоскопии (п. 2.3 классификатора ОКПД2 редакции 2025 г.)
- Требуется ли отдельное разрешение на утилизацию?
- Согласно ФЗ №458 ст. 12.1, инструменты класса опасности 4Б требуют заключения договора с аккредитованной организацией.
