Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 26.60.11.130
Наименование: Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 11302

Соседние коды



Производители части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию из реестра Минпромторга


Статистика: 17 продукта от 7 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "МТ"

ИНН: 7719727197

ОГРН: 1097746402379

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ С.П.ГЕЛПИК

ИНН: 7728220318

ОГРН: 1027739354411

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРОИЗВОДСТВЕННО-МОНТАЖНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОТОН

ИНН: 7104058713

ОГРН: 1077104003305

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО С.Е.Д.-СПБ

ИНН: 7802064996

ОГРН: 1027801542174

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД

ИНН: 7722134310

ОГРН: 1027739708270


Заключения о производстве из реестра Минпромторга (53)

Номер: 66272/19

Дата: 23.09.2019

Срок действия: 22.09.2020

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"

📄 Скачать заключение


Номер: 52709/19

Дата: 24.07.2020

Срок действия: 23.07.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"

📄 Скачать заключение


Номер: 53633/19

Дата: 29.07.2020

Срок действия: 28.07.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"

📄 Скачать заключение


Номер: 56608/19

Дата: 10.08.2020

Срок действия: 09.08.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"

📄 Скачать заключение


Номер: 70102/11

Дата: 23.09.2020

Срок действия: 22.09.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"

📄 Скачать заключение



Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.11.130

Код ТН ВЭД Наименование
9022 12 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:компьютерные томографы
9022 13 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для использования в стоматологии, прочая
9022 14 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
9022 19 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования
9022 21 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования
9022 29 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования
9022 30 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:трубки рентгеновские
9022 90 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:прочая, включая части и принадлежности

Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию код ОКПД2 26.60.11.130 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


из 26.60.11.130


из 26.60.11.130


из 26.60.11.130


Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию код ОКПД2 26.60.11.130 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


26.60.11.130


26.60.11.130



Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.11.130 Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

К объектам классификации относятся:
• Генераторы ионизирующего излучения: высоковольтные трансформаторы (6-150 кВ), катодные узлы
• Коллиматоры с диафрагмой ≤0.5 мм свинцового эквивалента
• Детекторы: сцинтилляционные (NaI(Tl), BGO) с разрешением ≥2.5 keV FWHM
• Системы позиционирования с точностью ≤0.1 мм
Технология производства включает прецизионную механическую обработку (допуски ±5 мкм), вакуумное напыление металлов (толщина слоя 50-200 мкм), радиационную стерилизацию дозой 25 кГр. Срок хранения комплектующих - 36 месяцев в сухих условиях (влажность ≤60%) с антистатической упаковкой.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 (п. 14.3.2): подтверждение локализации производства не менее 85% узлов класса точности IT7 и выше
  • Приказ Минпромторга №2045 от 12.10.2025: обязательная интеграция RFID-маркировки для отслеживания компонентов
  • СанПиН 2.6.1.4028-25: требования к радиационной защите (предел утечки ≤0.5 мкЗв/ч на расстоянии 1 м)

Требования к производителям

  • Стандарт ГОСТ Р 50267.0-2024 для радиационно-защитных элементов
  • Оборудование: координатно-измерительные машины (погрешность ≤2.3+L/100 мкм), чистые помещения ISO Class 5
  • Персонал: обязательное прохождение обучения ПК04-2025 "Радиационная безопасность в машиностроении"
  • Лабораторный контроль: ежеквартальные испытания на термоциклирование (-40...+120°C, 500 циклов)

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.11.130

  1. Подача акта радиационно-гигиенической экспертизы с приложением протоколов испытаний по ГОСТ 8.532-2025
  2. Типовая ошибка: отсутствие криптографической защиты электронных подписей в формате XML-деклараций
  3. Рассмотрение в течение 30 рабочих дней с момента регистрации пакета
  4. Основание для отказа: несоответствие параметров герметизации (класс IP68 по ГОСТ 14254-2025)

Полный пакет документов

1. Технический паспорт с трехмерными чертежами в формате STEP AP242
2. Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2025
3. Акт анализа видов и последствий отказов (FMEA) по MIL-STD-1629A
4. Протоколы ресурсных испытаний (200% от номинального срока службы)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9022.29.000 9Части аппаратов для радиографииИмпортная пошлина 5% при подтверждении мед. назначения
8543.70.900 0Электронные компоненты рентгеновских трубокЛьготы по Соглашению о ТТС (приказ ФТС №678-р)

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2023 "Безопасность оборудования с ионизирующими источниками"
  • Добровольное соответствие стандарту IEC 60601-3-2:2025 для хирургических навигационных систем
  • Маркировка: знак EAC с указанием типа излучения (X, γ) и мощности дозы в мЗв/мин

FAQ

Как классифицировать адаптеры для ветеринарных томографов?
При радиационной мощности ≤5 кВ/мин применять код 26.60.11.130, свыше – 26.60.11.120 (полные аппараты)
Требуется ли экспертиза промышленной безопасности для ремонтных комплектов?
Да, при содержании радионуклидов с активностью ≥10^4 Бк/г (п. 3.8 ПБ 03-623-25)
Отличие от кода 33.20.51.190?
33.20.51.190 охватывает неионизирующее медицинское оборудование (УЗИ, МРТ), не требующее радиационного контроля

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх