Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 26.60.11.112
Наименование: Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 11295

Соседние коды



Производители аппаратов рентгеноскопические (флуороскопические) из реестра Минпромторга


Статистика: 9 продукта от 3 производителей
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД

ИНН: 7722134310

ОГРН: 1027739708270

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЭЛЕКТРОН"

ИНН: 7827012767

ОГРН: 1027812405500

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПРЕЛЕВСКИЙ ЗАВОД РЕНТГЕНОТЕХНИКИ"

ИНН: 5030056761

ОГРН: 1075030001090


Заключения о производстве из реестра Минпромторга (62)

Номер: 66272/19

Дата: 23.09.2019

Срок действия: 22.09.2020

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"

📄 Скачать заключение


Номер: 70674/19

Дата: 08.10.2019

Срок действия: 07.10.2020

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЭЛЕКТРОН"

📄 Скачать заключение


Номер: 81619/19

Дата: 18.11.2019

Срок действия: 17.11.2020

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЭЛЕКТРОН"

📄 Скачать заключение


Номер: 88831/19

Дата: 10.12.2019

Срок действия: 09.12.2020

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЭЛЕКТРОН"

📄 Скачать заключение


Номер: 20553/19

Дата: 25.03.2020

Срок действия: 24.03.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЭЛЕКТРОН"

📄 Скачать заключение



Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.11.112

Код ТН ВЭД Наименование
9022 12 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:компьютерные томографы
9022 13 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для использования в стоматологии, прочая
9022 14 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
9022 19 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования
9022 21 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования
9022 29 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования
9022 30 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:трубки рентгеновские
9022 90 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:прочая, включая части и принадлежности

Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические) код ОКПД2 26.60.11.112 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


из 26.60.11.112,
из 26.60.11.113


из 26.60.11.112


из 26.60.11.112


Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические) код ОКПД2 26.60.11.112 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


26.60.11.112


26.60.11.112



Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.11.112 Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)

Рентгеноскопические аппараты для динамической визуализации внутренних структур с минимальной дозой облучения. Характеристики:
- Рабочее напряжение: 40-150 кВ при токе до 5 мА
- Режимы работы: непрерывный и импульсный (частота до 30 Гц)
- Тип детектора: ПЗС-матрицы с разрешением ≥3 lp/mm или плоскопанельные цифровые детекторы
- Состав: рентгеновская трубка с фокусом 0,6-1.2 мм, коллиматорная система, С-дуга с поворотом 340°, станция управления с ПО класса IIа
- Технология производства: сборка в чистых помещениях класса ISO 7 с контролем герметизации масляных блоков
- Срок хранения: 24 месяца при температуре +10°C...+30°C и влажности 30-75%
- Упаковка: тройная (термоформованный пенополиуретан + влагонепроницаемая пленка + деревянный контейнер)

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 4.2.1 (требование локализации 45% компонентов для статуса "российский производитель") с поправкой от 12.2024
  • ТР ТС 004/2011 по безопасности рентгеновского оборудования (обновление от 03.2025)
  • Приказ Минпромторга №2341 о внедрении системы прослеживаемости комплектующих (вступает в силу с 01.07.2025)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 50267.5-96 (методы испытаний утечки излучения)
  • Наличие модулей сборки с радиационной защитой класса IP54
  • Обязательное обучение персонала по программе «Рентгеновская техника в медицине» (72 часа)
  • Ежеквартальные испытания на воспроизводимость дозы (±10% допустимое отклонение)

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.11.112

  1. Подача декларации соответствия в Росаккредитацию через ЛК на портале Госуслуг
  2. Частая ошибка: отсутствие сертификатов на импортные высоковольтные кабели
  3. Срок регистрации - 18 рабочих дней с 2025 года
  4. Основание для отказа: отклонение параметров детектора от ТУ более чем на 15%

Полный пакет документов

1. Протоколы радиологических испытаний (форма 081-2025)
2. Схема декларирования соответствия ТР ЕАЭС 037/2016
3. Паспорт изделия с печатью главного конструктора
4. Справка о внесении в реестр промрегистрации (бланк МПТ-04)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9022 19 000 9Аппараты для рентгенографииТаможенная пошлина 5% при странах ЕАЭС
9022 30 000 0Аппараты для рентгенотерапииТребуется спецлицензия на импорт

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 037/2016 (формуляр №RU-D-XX.XXXXX)
  • Добровольное соответствие ГОСТ Р 56031-2024 по эргономике
  • Маркировка: CE + знак Росздравнадзора в правом нижнем углу

FAQ

Можно ли использовать китайские рентгеновские трубки для статуса локализации?
Да, при условии их перемаркировки на территории РФ и подтверждения сборки узла в рамках Технического регламента №719.
Чем отличается от ОКПД2 26.60.11.110 "Аппараты рентгеновские"
Код 26.60.11.112 предусматривает обязательное наличие системы динамического отображения изображения в реальном времени.
Требуется ли лицензирование производства?
Да, согласно Постановлению №291 от 16.04.2025 требуется лицензия класса "Медицинская радиационная техника".

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх