X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС

Код ОКПД2: 21.20.24.160 — Материалы, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами

Код: 21.20.24.160
Наименование: Материалы, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 21.20.24 — Материалы клейкие перевязочные, кетгут и аналогичные материалы, аптечки и сумки санитарные
Номер: 8242

Соседние коды



Производители материалов, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами из реестра Минпромторга

Статистика: 797 продукта от 10 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ М.К. АСЕПТИКА

ИНН: 7705324328

ОГРН: 1027700317941

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ГРАНИ

ИНН: 5902993814

ОГРН: 1145958024190

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДКОМПРЕСС +

ИНН: 4404002040

ОГРН: 1024401632408

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЬЮФАРМ"

ИНН: 3703015180

ОГРН: 1043700400677

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭВТЕКС"

ИНН: 3702056169

ОГРН: 1043700070699

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (49)

Номер: 68592/08

Дата: 23.10.2018

Срок действия: 22.10.2019

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"

📄 Скачать заключение

Номер: 76499/19

Дата: 29.10.2019

Срок действия: 28.10.2020

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"

📄 Скачать заключение

Номер: 82304/08

Дата: 20.11.2019

Срок действия: 19.11.2020

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"

📄 Скачать заключение

Номер: 54509/08

Дата: 31.07.2020

Срок действия: 30.07.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИРМА "ЮВЕНТА"

📄 Скачать заключение

Номер: 56051/25

Дата: 06.08.2020

Срок действия: 05.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАНИ"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.24.160

Код ТН ВЭД Наименование
3005 10 Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой
3005 90 Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:прочие
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Материалы, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами код ОКПД2 21.20.24.160 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

СОГЛАШЕНИЕо Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств ПРАВИЛА ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТРАНЫ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции

Материалы, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами код ОКПД2 21.20.24.160 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


из 21.20.24.160


из 21.20.24.160
из 21.20.24.161
из 21.20.24.169


из 21.20.24.160


из 21.20.24.160, из 21.20.24.161, из 21.20.24.169, из 32.50.50.190


из 21.20.24.160

Материалы, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами код ОКПД2 21.20.24.160 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


21.20.24.160

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.24.160

Группа включает стерильные/нестерильные изделия медицинского назначения на основе волокнистых материалов со специальной пропиткой (антисептики, альгинаты, гидрогелевые покрытия). Технические параметры:
- Состав: целлюлоза (не менее 65%), гиалуроновая кислота (0.5-3%), полимерные добавки (до 15%)
- Технология: аэродинамическое формование нетканых полотен с иммобилизацией активных веществ
- Срок хранения: 36 мес. при t=5-25°C и влажности ≤65%
- Упаковка: первичная (двойной полиэтиленовый пакет ГОСТ 10354-82), вторичная (картонные коробки с маркировкой по ГОСТ Р 56857-2016

Нормативно-правовая база

  • Положение о подтверждении производства (ПП №719 п.14-XIV): локализация не менее 85% циклов обработки на территории ЕАЭС
  • Техрегламент ТР ТС 045/2023 о безопасности медицинских изделий (п.4.12 требования к сорбционной ёмкости)
  • Изменения 2025: введение обязательной цифровой маркировки (Приказ Минздрава №987н от 20.12.2024)

Требования к производителям

  • ГОСТ 31747-2022 (изделия перевязочные), ГОСТ ISO 13485-2021 СМК
  • Оборудование: чистые зоны класса GMP B, автоматические линии пропитки с ИИ-контролем дозировки
  • Обязательное обучение по программе "Технологии производства медицинских изделий" (72 час.)
  • Лабораторный контроль: ежесменные тесты на сорбционную способность (≥8 г/дм²) и партикулярные частицы

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.24.160

  1. Подача комплекта документов через портал ГИС Пром
  2. Экспертиза производственных мощностей (7 рабочих дней)
  3. Аудит системы менеджмента качества (14 дней)
  4. Типовые ошибки: отсутствие актов калибровки оборудования, некорректное оформлота технических условий
  5. Срок регистрации: 23 рабочих дня (ФЗ №223 ст.15.1)
  6. Основания для отказа: несоответствие локализации, отклонение параметров от ГОСТ 31747±5%

Полный пакет документов

1. Заявление по форме ПП-47
2. Паспорт производства с фотофиксацией этапов
3. Протоколы испытаний от аккредитованной лаборатории (срок давности ≤1 мес.)
4. Договор на сервисное обслуживание оборудования
5. Этикетка с указанием кода ОКПД2 21.20.24.160 (шрифт Arial 10pt)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
3005 90 900 0Фармацевтические средства на текстильной основеПошлина 6.5%, обязательное декларирование соответствия
5601 21 000 0Ватно-марлевые изделияКвота экспорта 1200 тонн/год

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 3С (Реестр Росздравнадзора)
  • Добровольное соответствие ISO 10993-5 (биосовместимость)
  • Маркировка: знак EAC, логотип "Сделано в России", QR-код для прослеживаемости

FAQ

Чем отличается от кода 21.20.24.130?
Код 21.20.24.160 включает изделия с лекарственными покрытиями, тогда как 21.20.24.130 — только базовые перевязочные материалы
Какие нововведения ожидаются в 2026 году?
Планируется переход на ГОСТ Р 67847-2025 с обязательным содержанием биополимеров ≥40%
Как подтвердить срок годности продукции?
Ускоренное старение в климатической камере (70°C, влажность 80%) в течение 14 суток ≡ 3 годам хранения
Какие основные причины рекламаций?
Несоответствие сорбционной ёмкости (допуск ±5%) и дефекты стерильности упаковки
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх