X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС

Код ОКПД2: 21.20.24.120 — Шовные материалы

Код: 21.20.24.120
Наименование: Шовные материалы
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 21.20.24 — Материалы клейкие перевязочные, кетгут и аналогичные материалы, аптечки и сумки санитарные
Номер: 8235

Соседние коды



Производители шовные материалы из реестра Минпромторга

Статистика: 2014 продукта от 6 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ВОЛОТЬ

ИНН: 7130002227

ОГРН: 1027101729984

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИН-Н

ИНН: 6662112620

ОГРН: 1026605398962

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИКРОХИРУРГИЯ ГЛАЗА" И "КОНТУР"

ИНН: 2129027669

ОГРН: 1022101269805

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ МЕДТЕХНИКА

ИНН: 1658021410

ОГРН: 1021603279070

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АРМАЛАЙН

ИНН: 2312264595

ОГРН: 1172375073023

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (6)

Номер: 68816/19

Дата: 23.10.2018

Срок действия: 22.10.2019

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"

📄 Скачать заключение

Номер: 1279/19

Дата: 15.01.2020

Срок действия: 14.01.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"

📄 Скачать заключение

Номер: 74776/19

Дата: 07.10.2020

Срок действия: 06.10.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"

📄 Скачать заключение

Номер: 2554/19

Дата: 20.01.2021

Срок действия: 19.01.2022

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"

📄 Скачать заключение

Номер: 74812/19

Дата: 02.09.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.24.120

Код ТН ВЭД Наименование
3005 10 Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой
3005 90 Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:прочие
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Шовные материалы код ОКПД2 21.20.24.120 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

СОГЛАШЕНИЕо Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств ПРАВИЛА ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТРАНЫ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции

Шовные материалы код ОКПД2 21.20.24.120 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


из 21.20.24.120

Шовные материалы код ОКПД2 21.20.24.120 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


21.20.24.120

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.24.120

Шовные материалы (код 21.20.24.120) предназначены для соединения биологических тканей. К ним относятся:

  • Состав: Нить хирургическая (полипропиленовая, шелковая, полиэфирная), рассасывающиеся материалы (полиглактин, полидиоксанон), металлические скобки
  • Технология: Экструзия полимеров с калибровкой диаметра (0.01-1.5 мм), бактериостатическая обработка, стерилизация гамма-излучением (доза 25 кГр)
  • Срок хранения: 5 лет в герметичной упаковке при +15°C...+25°C, влажности ≤65%
  • Упаковка: Первичная (двойная ПЭТ-пленка с индикатором стерильности), вторичная (картонные коробки с маркировкой по ГОСТ ISO 15223-1)

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 4.2.7: требования к локализации производства нитей хирургических – не менее 85% добавленной стоимости на территории ЕАЭС
  • Приказ Минпромторга №2341 от 15.12.2024: обязательная регистрация в ФGIS "Промрегистр" с интеграцией в систему "Честный знак"
  • Изменения 2025: переход на электронные сертификаты соответствия через ЕАИС Росаккредитации, обязательное применение ГОСТ Р 58144-2024 для биосовместимых материалов

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ ISO 13485 (системы менеджмента), ГОСТ Р 50444 (механические испытания)
  • Оснащение: Чистые зоны класса GMP B, рН-метры с точностью ±0.01, динамометрические установки с погрешностью ≤2%
  • Персонал: Руководитель производства – высшее медицинское или химико-технологическое образование + курсы повышения квалификации раз в 3 года по программе "Биоматериалы медицинского назначения"
  • Контроль: Ежеквартальные испытания на прочность на разрыв (минимальное усилие 0.5 Н для нитей до 0.3 мм), бактериологический мониторинг

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.24.120

  1. Подача заявки через портал ГИСП с приложением сканов документов (72 часа на первичную проверку)
  2. Экспертиза производства с выездом комиссии Минпромторга (14 рабочих дней)
  3. Типовые ошибки: отсутствие переводов документов на русский язык (требуется нотариальное заверение), неправильный расчет локализации
  4. Основания для отказа: использование иностранных стандартов без адаптации к ГОСТ (кроме ISO 10993), недостаточная мощность фильтрации воздуха в цеху (>0.3 мкм)

Полный пакет документов

  1. Заявление по форме ПР-12.04 (оригинал + электронная копия)
  2. Паспорт безопасности материала с указанием параметров адсорбции/десорбции
  3. Результаты клинических испытаний по Приказу Минздрава №31н
  4. Схема идентификации продукции (QR-код + DataMatrix)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
3006 10 000 0Хирургические шовные материалыТаможенная пошлина 6.5% + обязательная сертификация по ТР ТС 040/2016
9021 90 000 9Инструменты для наложения швовОсвобождение от НДС при поставках в государственные медучреждения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация: протоколы испытаний по ГОСТ Р ИСО 13779-3 (биосовместимость)
  • Добровольная сертификация: "Евразийский медицинский стандарт" (повышенные требования к чистоте поверхности)
  • Маркировка: Обязательное указание группы рассасывания (A – до 60 дней, B – до 180 дней)

FAQ

Чем отличается 21.20.24.120 от 21.20.24.130?
Код 21.20.24.130 включает только нерассасывающиеся материалы с металлическими компонентами
Какие изменения вступили с 2025 года?
Введен обязательный радиационный контроль партий (минимум 10% от объема с регистрацией в ФСБ РЗН)
Нужно ли сертифицировать пробные партии?
Да, по упрощенной схеме Росздравнадзора (срок - 15 дней, госпошлина 24 500 руб.)
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх