Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 52.23.19.115
Наименование: Работы с целью оказания медицинской помощи
Раздел ОКПД2: H — Услуги транспорта и складского хозяйства
Уровень: 4
Номер: 17456

Соседние коды




Полная классификационная характеристика ОКПД2 52.23.19.115 Работы с целью оказания медицинской помощи

Охватывает комплекс услуг по диагностике, лечению и реабилитации с применением медицинских технологий. Технологические параметры включают:

  • Состав: использование ЛП, изделий мед.назначения (СИЗ класса IIа)
  • Технологии: аппаратные методы (УЗИ, МРТ), хирургические вмешательства (лапароскопия), телемедицина (до 40% объема консультаций)
  • Хранение: поддержание температурного режима для препаратов (2-8°C), сроки архивации меддокументации - 5 лет
  • Упаковка: стерильные комплекты по ГОСТ ISO 11607-1-2024

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 12.4: обязательное лицензирование меддеятельности (Лицензия Минздрава №ЛО-00-00-000000)
  • Приказ Минпромторга №987 от 2024 г.: требования к цифровизации процессов (ЭМИАС интеграция)
  • Изменения 2025: переход на риск-ориентированный надзор (III категория риска)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 52623.3-2024 "Услуги экстренной медпомощи"
  • Оснащение: роботизированные системы типа Da Vinci Xi, аппараты ИВЛ с точностью подачи O2 ±2%
  • Персонал: аккредитация специалистов по Приказу №1081н (переаккредитация каждые 5 лет)
  • Лабораторный контроль: проведение ВЛК ежеквартально с погрешностью измерений ≤1,5%

Процедура включения в реестр ОКПД2 52.23.19.115

  1. Подача уведомления через ГИС "Промрегистратор" с электронной подписью
  2. Типовая ошибка: отсутствие декларации соответствия СТР ТС 034/2024
  3. Срок рассмотрения - 14 раб.дней (п. 23 Адмрегламента)
  4. Основание отказа: превышение предельных сроков оказания услуг на 20% от норматива

Полный пакет документов

Обязательные позиции:

  1. Свидетельство о допуске СРО по форме СМ-12
  2. Заключение Роспотребнадзора №78-МЗ/2024
  3. Паспорта безопасности оборудования (серия МЕД-2025)
  4. Протоколы клинических испытаний по ГРПИ 4.5.01-25

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018Медицинская аппаратураПошлина 5% + НДС 20%
3006Фармацевтическая продукцияЛьготы по Соглашению ВОЗ-2025

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по Схеме 6С (Рег. № РОСС RU.МЕД01)
  • Добровольное соответствие ISO 13485:2025
  • Маркировка знаком "Евразийское соответствие" размером ≥5 мм

FAQ

Чем отличается от кода 52.23.19.120?
Код 115 включает только лечебные мероприятия, тогда как 120 - исключительно диагностические процедуры
Требуется ли ЭСКЛЗ для операционных блоков?
Да, класс чистоты В по ГОСТ Р 52539-2025 с кратностью воздухообмена ≥20
Как оформить спорные случаи совмещения с косметологическими услугами?
При доле медвмешательства >70% используется код 115, менее - 96.02.21

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх