Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 26.60.14.120 — Аппараты слуховые
Код:
26.60.14.120
Наименование:
Аппараты слуховые
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11334
Соседние коды
Производители аппаратов слуховые из реестра Минпромторга
Статистика:
233 продукта от 2 производителей
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИСТОК - АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"
ИНН: 5052007599
ОГРН: 1025007069471
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АУРИКА"
ИНН: 7107500182
ОГРН: 1077154000660
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (19)
Номер: 62/11
Дата: 09.01.2020
Срок действия: 08.01.2021
Организация: ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИСТОК - АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"
Номер: 5731/11
Дата: 30.01.2020
Срок действия: 29.01.2021
Организация: ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИСТОК - АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"
Номер: 8189/11
Дата: 07.02.2020
Срок действия: 06.02.2021
Организация: ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИСТОК - АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"
Номер: 75237/11
Дата: 09.10.2020
Срок действия: 08.10.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АУРИКА"
Номер: 26775/11
Дата: 05.04.2021
Срок действия: 04.04.2022
Организация: ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИСТОК - АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.14.120
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Аппараты слуховые код ОКПД2 26.60.14.120 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
СОГЛАШЕНИЕо Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств ПРАВИЛА ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТРАНЫ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Аппараты слуховые код ОКПД2 26.60.14.120 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*
из 26.60.14.120
Аппараты слуховые код ОКПД2 26.60.14.120 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
26.60.14.120
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.14.120 Аппараты слуховые
К электроакустическим устройствам коррекции слуха относятся аппараты:
- Состав: микрофон (чувствительность ≥ 50 дБ), усилитель с диапазоном частот 100-8000 Гц, элементы питания (срок службы ≥ 120 ч), индивидуальные вкладыши
- Технология: цифровая обработка сигнала с подавлением обратной связи (уровень искажений ≤ 3%)
- Хранение: при температуре от -10°C до +40°C и влажности ≤ 80% в течение 3 лет с даты производства
- Упаковка: герметичные блистеры с антистатическим покрытием, маркировка партии лазерной гравировкой
Нормативно-правовая база
- Пп. 12.4-12.6 Постановления №719 (ред. от 15.03.2025): требование локализации 65% компонентов для льготного налогообложения
- Стратегия развития медтехники до 2030 г.: внедрение RFID-идентификации в конструкцию
- Изменения в техрегламенте ТР ТС 034/2024: обязательная проверка электромагнитной совместимости
Требования к производителям
- ГОСТ Р 55545-2022 "Аппараты слуховые. Общие технические условия"
- Чистовые комнаты ISO Class 7 для сборки электронных компонентов
- Обязательное наличие сурдолога в штате и ежегодная аттестация технологов
- Проведение клинических испытаний по протоколу EN 62368-1:2025
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.14.120
- Подача заявки в ФГИС "Промрегистр" с приложением полного техдосье
- Ошибка: отсутствие сертификата на систему менеджмента качества ISO 13485:202X
- Срок регистрации - 14 рабочих дней при отсутствии замечаний
- Основание для отказа: несоответствие локализации компонентов (доля импорта >35%)
Полный пакет документов
1. Заявление по форме ПР-17М
2. Паспорт изделия с результатами ускоренных испытаний (+40°C, 95% влажность)
3. Декларация соответствия ЕАЭС №038/TR
4. Заключение Роспотребнадзора по биосовместимости материалов
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021 40 000 0 | Электронные слуховые аппараты | Импортная пошлина 5% для стран ЕАЭС |
| 9021 90 900 9 | Запасные части (корпуса, микрофоны) | Освобождение от НДС при реимпорте |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 034/2024
- Добровольная сертификация "Безопасность для детей" (СТО ЖД-14/2025)
- Маркировка знаком EAC и QR-кодом с данными о локализации
FAQ
- Как оформить возврат партии с превышением уровня гармоник?
- Подать уведомление в Росаккредитацию в течение 5 дней с приложением акта лабораторных испытаний
- Чем отличается от ОКПД2 26.60.14.130?
- Код 26.60.14.130 охватывает исключительно комплектующие (микрофоны, усилители) без окончательной сборки
- Какие требования к импортным компонентам?
- Критические детали (аудиопроцессоры) должны иметь альтернативного российского поставщика согласно приказу №327-ФЗ
