Внесение продукции в реестр Минпромторга | ТОРГС
Код: 22.19.60.111
Наименование: Перчатки хирургические резиновые
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 8323

Соседние коды



Производители перчатки хирургические резиновые из реестра Минпромторга


Статистика: 2 продукта от 2 производителей
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО АРМАВИРСКИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ

ИНН: 2302008970

ОГРН: 1022300637325

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АТЕКС ГРУПП"

ИНН: 5027203511

ОГРН: 1135027010051


Заключения о производстве из реестра Минпромторга (8)

Номер: 47562/08

Дата: 26.07.2018

Срок действия: 25.07.2019

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АРМАВИРСКИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ"

📄 Скачать заключение


Номер: 50542/13

Дата: 08.08.2018

Срок действия: 07.08.2019

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АРМАВИРСКИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ"

📄 Скачать заключение


Номер: 62203/13

Дата: 09.09.2019

Срок действия: 08.09.2020

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АРМАВИРСКИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ"

📄 Скачать заключение


Номер: 68994/19

Дата: 21.09.2020

Срок действия: 20.09.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АРМАВИРСКИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ"

📄 Скачать заключение


Номер: 71401/13

Дата: 28.10.2020

Срок действия: 27.10.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АРМАВИРСКИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ"

📄 Скачать заключение



Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 22.19.60.111

Код ТН ВЭД Наименование
4015 11 Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей:перчатки, рукавицы и митенки:хирургические
4015 12 Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей:перчатки, рукавицы и митенки:используемые для медицинских, хирургических, стоматологических или ветеринарных целей
4015 19 Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей:перчатки, рукавицы и митенки:прочие
4015 90 Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей:прочие

Перчатки хирургические резиновые код ОКПД2 22.19.60.111 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О подтверждении производства российской промышленной продукции * Требования к промышленной продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции*


22.19.60.111


Перчатки хирургические резиновые код ОКПД2 22.19.60.111 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


22.19.60.111



Полная классификационная характеристика ОКПД2 22.19.60.111

Стерильные перчатки из натурального латекса или синтетических каучуков (нитрил, неопрен). Толщина стенки: 0,08-0,14 мм. Технология производства: формование методом керамических форм с двойным окунанием, обработка хлором (pH 6,0-7,0), упаковка в герметичные пакеты γ-излучением 25 кГр. Срок годности: 5 лет при влажности ≤65%. Упаковка: индивидуальная стерильная (EN 868-5) в комплекте с биоиндикатором.

Нормативно-правовая база

  • Пост. №719 п. 12 (локальные НИОКР ≥15% от выручки) с примечанием 2.3.7 для изделий класса риска 2а
  • Стандарт локализации 2025: ≥80% сырья от евразийских поставщиков
  • Изменения: ФЗ-453 от 25.07.2024 (обязательная RFID-маркировка партий)

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 10282-2020 и ТУ 9398-002-54320456-2018
  • Оборудование: чистые зоны ISO 14644-1 Class 7 с ламинарными потоками
  • Персонал: аттестация НИИ Медицинского оборудования 1 раз в 2 года
  • Контроль: ежесменные тесты на проколостойкость (≥9Н по ASTM D3578)

Процедура включения в реестр ОКПД2 22.19.60.111

  1. Подача форм РП-04 и РП-07 с заключением ЦНИИШМП
  2. Ошибка: отсутствие аккредитации испытательной лаборатории по ISO/IEC 17025
  3. Срок регистрации: 18 рабочих дней (ФЗ-294 ст.24 ч.5)
  4. Основание отказа: превышение ЛПЗ ≤0.12% (Протокол ПК-208Р)

Полный пакет документов

1. Сертификат СМК ISO 13485:2016
2. Протокол биосовместимости ISO 10993-5
3. Карта техпроцесса с температурными режимами вулканизации
4. Декларация ТР ЕАЭС 038/2016
5. Акты входного контроля латекса (ГОСТ 25267.3-2017)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеТарификация
4015.11.100 0Перчатки хирургические стерильныеПошлина 6.5% + компенсационный сбор €0.04/пару

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация: Схема 3С (Приказ Росстандарта 2424)
  • Добровольная: ISO 9001-2015 с дополнением MD 042
  • Маркировка: знак EAC + QR-код Росздравнадзора

FAQ

Какая ответственность за некорректное отнесение к коду 22.19.60.111?
Штраф до 200% НДС по ст.126 НК РФ при переквалификации в 22.19.60.119
Допускается ли импортное сырьё для производства?
Не более 20% от массы готового изделия (Приказ Минпромторга 3471 п.2.1.7)
Как подтвердить стерильность при таможенном оформлении?
Обязательное предоставление протокола EN 556-1:2001+A1:2014

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх