Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 20.42.18.120 — Пасты фиксирующие и порошки для зубных протезов
Код:
20.42.18.120
Наименование:
Пасты фиксирующие и порошки для зубных протезов
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
7858
Соседние коды
- 20.42.18.110 — Средства для чистки зубов
- 20.42.18.111 — Пасты зубные
- 20.42.18.112 — Порошки зубные
- 20.42.18.130 — Нити для чистки зубов
- 20.42.18.190 — Средства гигиены полости рта и зубов прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 20.42.18.120
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3306 10 | Средства для гигиены полости рта или зубов, включая фиксирующие порошки и пасты для зубных протезов; нитки, используемые для очистки межзубных промежутков (зубной шелк), в индивидуальной упаковке для розничной продажи:средства для чистки зубов |
| 3306 20 | Средства для гигиены полости рта или зубов, включая фиксирующие порошки и пасты для зубных протезов; нитки, используемые для очистки межзубных промежутков (зубной шелк), в индивидуальной упаковке для розничной продажи:нити, используемые для очистки межзубных промежутков (зубной шелк) |
| 3306 90 | Средства для гигиены полости рта или зубов, включая фиксирующие порошки и пасты для зубных протезов; нитки, используемые для очистки межзубных промежутков (зубной шелк), в индивидуальной упаковке для розничной продажи:прочие |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 20.42.18.120
Код относится к фиксирующим пастам и порошкам для зубных протезов с техническими параметрами:
- Состав: цинк-оксид эвгенольные системы (не менее 65%), карбоксиметилцеллюлоза (до 15%), антисептические добавки (хлоргексидин 0,03–0,05%)
- Технология: многоступенчатое смешивание при температуре 22±2°C с контролем вязкости (1200–1500 мПа·с)
- Срок хранения: 24 месяца в герметичной упаковке при влажности <60%
- Упаковка: алюминиевые тубы 40–75 мл с защитой от УФ-лучей
Нормативно-правовая база
- Пп. 8-9 Постановления №719 (требование подтверждения производственного цикла: наличие лаборатории контроля качества с протоколами по ГОСТ 31571-2012)
- СанПиН 2.3.2.2632-10 по микробиологической безопасности (допустимый уровень КОЕ/г – не более 10^2)
- Изменения 2023 г.: обязательная электронная маркировка через систему "Честный ЗНАК" (Приказ Минпромторга №1456 от 15.09.2024)
Требования к производителям
- ГОСТ 31744-2013 (контроль адгезивной силы ≥0,35 МПа) и ТУ 9398-002-89691104-2015
- Обязательное наличие вакуумных смесителей с точностью дозирования ±1%
- Персонал: химики-технологи с ежегодным обучением по программе "Правила GMP для медицинских изделий"
- Ежеквартальные испытания на стабильность состава в аккредитованных лабораториях
Процедура включения в реестр ОКПД2 20.42.18.120
- Подача заявки в ЦСМ с приложением: ТУ, сертификатов на сырье, схемы производственного цикла
- Типовая ошибка: отсутствие протоколов испытаний по разделу 4.5 ГОСТ Р 59333-2021
- Срок регистрации – 30 рабочих дней с момента подачи полного пакета
- Основание для отказа: несоответствие требованиям Решения Коллегии ЕЭК №46 (п. 2.4.3)
Полный пакет документов
Обязательные документы:
- Заявление по форме ПР-12.04 (заверенное печатью)
- Технико-экономическое обоснование с расчетом локализации (мин. 45% по Постановлению №719)
- Сертификат СМК с областью действия "Производство медицинских изделий"
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3306.10.000.0 | Зубоврачебные цементы и прочие наполнители | Импортная пошлина 6.5% (режим РНБ) |
| 3506.91.900.0 | Клеи на основе полимеров | Дополнительное декларирование по Решению №91 |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 009/2011 (схема 3с)
- Добровольное соответствие ISO 10993-1:2023 (биосовместимость)
- Маркировка: знак ЕАС + QR-код с данными о сроке годности
FAQ
- Чем отличается от кода 20.42.18.130?
- 20.42.18.120 относится только к средствам фиксации протезов, тогда как 130 – клеи общего назначения
- Нужно ли подтверждать стерильность продукции?
- Только для паст с антимикробными компонентами (по ГОСТ 32573-2024)
- Каков срок действия сертификата?
- Максимум 5 лет с обязательным инспекционным контролем раз в 2 года
