Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 13.20.44.120 — Марля медицинская
Код:
13.20.44.120
Наименование:
Марля медицинская
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Родитель:
13.20.44 — Марля, кроме узких тканей
Номер:
4801
Соседние коды
- 13.20.44.110 — Марля бытовая хлопчатобумажная
- 13.20.44.130 — Марля полиграфическая хлопкополиэфирная
- 13.20.44.190 — Марля прочая
Производители марли медицинская из реестра Минпромторга
Статистика:
61 продукта от 9 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРОИЗВОДСТВЕННО КОММЕРЧЕСКАЯ ФИРМА ВЕРАМЕД
ИНН: 5035036744
ОГРН: 1085035000148
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ НАВТЕКС
ИНН: 3703047618
ОГРН: 1133703000804
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТКАЦКАЯ ФАБРИКА "МЕДТЕКС"
ИНН: 3315004269
ОГРН: 1113336003054
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ БЕЛЛА СИБИРЬ
ИНН: 5448451118
ОГРН: 1065475022942
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУСВАТА"
ИНН: 6229064929
ОГРН: 1086229004619
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (38)
Номер: 68592/08
Дата: 23.10.2018
Срок действия: 22.10.2019
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"
Номер: 79750/08
Дата: 05.12.2018
Срок действия: 04.12.2019
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И МАТЕРИАЛОВ "НИКА"
Номер: 76499/19
Дата: 29.10.2019
Срок действия: 28.10.2020
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"
Номер: 82304/08
Дата: 20.11.2019
Срок действия: 19.11.2020
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"
Номер: 69916/08
Дата: 23.09.2020
Срок действия: 22.09.2021
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И МАТЕРИАЛОВ "НИКА"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 13.20.44.120
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 5803 00 | Ткани перевивочного переплетения, кроме узких тканей товарной позиции 5806 |
Марля медицинская код ОКПД2 13.20.44.120 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875 О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
в) при осуществлении закупок товаров из числа марли медицинской отбеленной хлопчатобумажной, включенной в код 13.20.44.120 по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), медицинской одежды, включенной в коды 14.12.11, 14.12.21, 14.12.30.131, 14.12.30.132, 14.12.30.160 по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), одежды специальной для поддержания физической формы, включенной в код 14.12.30.170 по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), а также товаров, указанных в позициях 379-382 и 389 приложения № 2 к настоящему постановлению, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе и приглашения принять участие в которых направлены либо контракты (договоры) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которых заключены по 31 августа 2025 г. включительно, при осуществлении закупок товаров из числа специальных хирургических одноразовых стерильных изделий из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала, включенных в код 14.19.32.120 по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), мебели медицинской, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее частей, включенных в коды 32.50.30.110, 32.50.30.119, 32.50.50 по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) (за исключением кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - номенклатурная классификация), кровати больничной стандартной с электроприводом, соответствующей коду 136210 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, стеллажа для палаты пациента, соответствующего коду 156900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, шкафа вытяжного, соответствующего коду 181470 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, ширмы прикроватной, соответствующей коду 184200 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, стеллажа общего назначения, соответствующего коду 260470 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, шкафа для сушки и хранения эндоскопов, соответствующего коду 271740 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией), а также товаров, указанных в позициях 362-378, 383-388, 390-399 и 433 приложения № 2 к настоящему постановлению, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе и приглашения принять участие в которых направлены либо контракты (договоры) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которых заключены по 30 июня 2026 г. включительно, документом, подтверждающим происхождение таких товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, наряду с информацией, предусмотренной подпунктами "а" и "б" пункта 3 настоящего постановления, является сертификат о происхождении товара, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила определения страны происхождения товаров), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров;
13.20.44.120
13.20.44.120
Описание кода ОКПД2 13.20.44.120 — Марля медицинская
Код ОКПД2 13.20.44.120 включает медицинскую марлю — тканые изделия, преимущественно из хлопчатобумажных волокон, предназначенные для медицинских и санитарно-гигиенических целей: перевязочные изделия, салфетки, тампоны, рулоны и тампонирующие материалы. Продукция может выпускаться в виде нестерильных и стерильных изделий, многослойных салфеток и рулонов различной ширины и длины, квадратных салфеток стандартных размеров (например, 5×5, 7.5×7.5, 10×10 см). Характерные параметры: материал (хлопок, хлопок с добавлением синтетики), плотность и масса единицы площади, число слоёв, размеры и форма, упаковака (индивидуальная/групповая), срок годности, способ стерилизации (при стерильных изделиях). Типовые примеры продукции: марля рулонная хлопчатобумажная 50 м, ширина 90 см; стерильные марлевые салфетки 10×10 см по 5 шт.; марлевые тампоны 4-слойные стерильные; нестерильная марля для перевязок 17 нитей на 1 см.
Включение в Реестр Минпромторга
-
Проверка наличия в Постановлении Правительства №719
Для определения, включён ли товар в перечни, предусмотренные Постановлением Правительства №719, следует сверить наименование и код ОКПД2 (13.20.44.120) с приложениями к указанному постановлению. Проверка включает сопоставление товарного наименования, описания характеристик и кода. Если код и формулировка совпадают — продукт подпадает под соответствующую позицию реестра; при расхождениях требуется уточнение формулировки кода/наименования и возможная корректировка технической документации.
-
Требования к производителям
Производитель должен соответствовать административно-правовым и производственным требованиям Минпромторга: быть юридическим лицом или зарегистрированным производственным подразделением на территории Российской Федерации, иметь оформленные документы на производство (право собственности или договор аренды производственных площадей), подтверждённые технологические процессы, и систему обеспечения качества. Для продукции медицинского назначения обязательна наличие процедур контроля качества, тестирования и постмаркетингового наблюдения, а также документов, подтверждающих соответствие требованиям безопасности и эффективности в зависимости от классификации изделия.
-
Критерии для включения в реестр
Основные критерии: производство продукции на территории РФ, соответствие товарной номенклатуре реестра (код и описание), наличие документов о соответствии требованиям технических регламентов и санитарных норм, подтверждённая производственная мощность и объёмы, прозрачность цепочки поставок сырья, подтверждённый уровень качества (результаты испытаний, сертификаты ISO/системы качества), при необходимости — подтверждение уровня локализации. Минпромторг также оценивает стратегическую значимость продукции для импортозамещения и обеспечения устойчивых поставок в систему здравоохранения.
Необходимые документы
Перечень документов для подачи заявки на включение производителя/продукции (марля медицинская) в Реестр Минпромторга:
- Заявление о включении по установленной форме (в соответствии с регламентом Минпромторга).
- Сведения о юридическом лице: устав, ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ (не старше 6 месяцев).
- Документы, подтверждающие право распоряжения производственными площадями (договор аренды/свидетельство о собственности) и адреса производственных объектов.
- Перечень и описание производимых наименований, соответствие по ОКПД2 (включая код 13.20.44.120) с указанием конфигураций (стерильные/нестерильные, размеры, упаковка).
- Техническая документация на продукцию: ТУ или ГОСТ, спецификации, паспорта качества, инструкции по применению на русском языке.
- Протоколы испытаний и лабораторные заключения по физико‑химическим, микробиологическим и функциональным показателям (включая тесты на впитываемость, прочность, содержание механических и химических примесей).
- Документы по стерилизации (при стерильных изделиях): валидация процесса стерилизации, отчёты валидационных испытаний, данные о методе стерилизации и контроле стерильности.
- Сертификаты/декларации о соответствии требованиям ЕАЭС/Российской Федерации или регистрационные документы (включая регистрационное удостоверение/заявление в органе здравоохранения) — в зависимости от классификации изделия как медицинского изделия.
- Сертификаты системы менеджмента качества (ISO 13485, ISO 9001) — при наличии; описания процедур качественного контроля и постмаркетингового наблюдения.
- Документы по системе прослеживаемости продукции: маркировка, штрих-коды, образцы этикеток и упаковки на русском языке с обязательной информацией (наименование, производитель, партия, дата производства, срок годности, условия хранения, способ стерилизации при стерильных изделиях).
- Производственные мощности и оборудование: перечень ключевого технологического оборудования, паспортные данные, год ввода в эксплуатацию, загрузка и планируемые объёмы производства.
- Кадровое обеспечение: штатное расписание, сведения о квалификации персонала, ответственных за качество и стерильность.
- Отчёты по экологической и промышленной безопасности (при необходимости): допустимые выбросы, утилизация отходов, санитарно‑эпидемиологическое заключение/заключение Роспотребнадзора при необходимости.
- Расчёт локализации (процентной доли компонентов отечественного происхождения) — при необходимости для конкретных программ поддержки.
- Примеры маркировки и упаковки, фотографии серийных образцов, штриховой/QR-код для отслеживания (если применяется).
- Доверенности и контактные данные уполномоченных лиц для взаимодействия с Минпромторгом.
Соответствующие коды ТН ВЭД
Для таможенной классификации медицинской марли основная международная позиция — раздел, относящийся к изделиям для хирургии и медицинского назначения. В Гармонизированной системе товаров (HS) и в кодировке ТН ВЭД ЕАЭС ключевая товарная группа обычно определяется как «вата, марля, бинты и аналогичные изделия для медицинского использования» (основной заголовок 3005 по HS). Конкретная подгруппа зависит от материала (хлопок/синтетика), конструкции и стерильности. Рекомендации по подбору кода ТН ВЭД:
- Базовый международный заголовок: HS 3005 — изделия для медицинского использования: вата, марля, бинты и т.п.
- Деление по материалу: подгруппы различают изделия из хлопка и из синтетических волокон — при классификации указывайте преобладающий материал.
- Деление по стерильности: стерильные изделия могут иметь отдельную товарную позицию или подкатегорию по сравнению с нестерильными.
- Для точного определения 10-значного кода ТН ВЭД (ЕАЭС/Россия) требуется получение письменного классификационного разъяснения от таможенных органов или проверка с использованием действующих кодов в актуальной базе ТН ВЭД; при экспорте/импорте указывайте материал и признак «sterile»/«non-sterile».
Особенности сертификации
Требования к сертификации марли медицинской определяются назначением изделия и действующими техническими регламентами и санитарными требованиями. Основные положения, применимые к марле медицинской:
- Классификация изделия: марля как средство перевязки обычно рассматривается как медицинское изделие; класс риска определяется сферой применения и конструкцией (стерильные перевязочные изделия могут относиться к более высокому классу риска). От класса риска зависит процедура оценки соответствия — декларация, уведомление или предрегистрационная процедура.
- Оценка соответствия: требуется проведение лабораторных испытаний (физико‑механические, микробиологические) по признанным методикам, оформление протоколов испытаний от аккредитованных лабораторий. Для стерильных изделий обязательна валидация и контроль стерильности.
- Технические регламенты и требования: продукция должна соответствовать применимым техническим регламентам ЕАЭС/Российской Федерации и санитарно‑эпидемиологическим требованиям; в зависимости от классификации — получение сертификата соответствия ЕАЭС (EAC), выдача декларации о соответствии или регистрационное удостоверение для медицинских изделий.
- Система менеджмента качества: наличие и поддержание процедур контроля качества и управления рисками (рекомендовано ISO 13485 для производителей медицинских изделий); документация должна включать процедуры контроля партии, валидацию процесса стерилизации, систему рекламаций и постмаркетингового наблюдения.
- Маркировка и инструкция: маркировка на русском языке с указанием наименования, состава, номера партии, даты производства, срока годности, способа стерилизации (если применимо), условий хранения и сведений о производителе; прилагаемая инструкция/памятка должна содержать назначения и ограничения применения.
- Валидация стерилизации: для стерильной марли необходимы валидационные процедуры метода стерилизации (паровая, этиленоксидная, радиационная и др.), контроль остаточных веществ (при использовании методов, требующих контроля) и подтверждённый показатель обеспечения стерильности.
- Постмаркетинговый контроль: обязательны процедуры отслеживания качества серийной продукции, ведение регистров рекламаций, отзывных кампаний и анализ побочных явлений при клиническом применении, если это предусмотрено для класса изделия.
Замечания по практике: перед подачей документов в Минпромторг и прохождением оценок соответствия рекомендуется провести внутренний аудит технической документации и тестов, получить классификационное решение по коду ТН ВЭД от таможни при планируемых внешнеторговых операциях, а также подготовить расчёт локализации и подтверждающие документы по поставщикам сырья, если наличие отечественной составляющей является требованием для включения в конкретные программы поддержки.
